Czy nowa „kobieca Viagra” w końcu uzyska aprobatę FDA?

W czwartek FDA ponownie rozpatrzy lek na popęd płciowy o nazwie flibanserin. Agencja już dwukrotnie ją odrzuciła, która przytoczyła brak dowodów na jej skuteczność, a także skutki uboczne, takie jak senność i nudności. Tym razem może uzyskać pieczęć aprobaty lub może spaść z kilkoma innymi nieudanymi próbami leku na pożądanie seksualne kobiet.

Sprout Pharmaceuticals, który jest właścicielem flibanserinu, nie jest pierwszym, który poświęcił czas oraz środki na lek zwiększający chęć kobiet do seksu. Na przykład Pfizer próbował wymyślić skuteczną Viagrę dla kobiet ponad 15 lat temu, aw 2004 roku zrezygnowali, mówiąc, że pożądanie seksualne dla mężczyzn i kobiet jest bardzo różne, a dla kobiet podniecenie i pożądanie nie są koniecznie zawsze związane. W tym samym roku FDA odrzuciła plaster testosteronu dla kobiet, powołując się na obawy o jego długoterminowe bezpieczeństwo. W minionym dziesięcioleciu podjęto wiele innych prób opracowania małej pigułki równie skutecznej - i popularnej - u kobiet, jak Viagra u mężczyzn.
Dlaczego niektóre kobiety mają niski popęd seksualny, jest nadal przedmiotem dyskusji. Brak chęci może, zdaniem niektórych ekspertów, sygnalizować problemy niebiologiczne, takie jak stres lub kłopoty w związku. Jednak wielu ekspertów uważa, że ​​nie jest to pełny obraz i istnieją biologiczne podstawy libido.

„Myślę, że byłoby miło, gdyby taki lek zadziałał, ponieważ dla moich pacjentów ważny jest lepszy seks” - mówi Dr Mary Jane Minkin, profesor kliniczny położnictwa, ginekologii i usług reprodukcyjnych w Yale School of Medicine. „Wcześniejsze wyniki wykazały zdecydowanie zwiększone pożądanie, ale korzyści nie były wystarczająco przytłaczające”.

Flibanseryna Sprout jest przeznaczona do leczenia kobiet przed menopauzą z Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) i działa poprzez celowanie w neuroprzekaźniki w mózg zaangażowany w podniecenie seksualne i pożądanie. Uważa się, że lek tymczasowo obniża poziom serotoniny i zwiększa poziom dopaminy i norepinefryny w mózgu. Firma twierdzi, że jej badania kliniczne wykazały, że po uwzględnieniu placebo kobiety doświadczają 37% wzrostu pożądania seksualnego.

Osoby, które nie popierają zatwierdzenia leku, twierdzą, że nie ma wystarczających dowodów, aby wykonaj kopię zapasową. Lek jest przeznaczony do codziennego stosowania, co zdaniem niektórych środowisk medycznych budzi obawy o jego długoterminowe bezpieczeństwo. Niektórzy eksperci twierdzą, że flibanseryna może nie być przebojowym lekiem, za jakiego się uważa. „Ten lek nie jest fantastycznym lekiem, ale byłoby miło mieć go przy sobie. To ktoś inny może zdecydować, czy nudności są warte większego libido ”, mówi Minkin.

Czy w tym tygodniu nastąpi zmiana fali dla flibanserinu, ale podkreśla trwającą debatę na temat tego, jak skomplikowana może być seksualność być.