Co musisz wiedzieć o Auvi-Q, nowej alternatywie EpiPen

Oto kilka mile widzianych wiadomości dla każdego, kto cierpi na poważne alergie i tęskni za inną opcją niż słynny przeceniony EpiPen: Auvi-Q powraca na rynek w Stanach Zjednoczonych w pierwszej połowie 2017 roku, według jego producenta, Kaléo.

Być może pamiętasz, że urządzenie zostało dobrowolnie wycofane w 2015 roku z powodu obaw, że może potencjalnie podawać nieprawidłową dawkę ratującego życie hormonu adrenaliny (nie odnotowano żadnych zgonów).

W W tamtym czasie ten zaawansowany technologicznie produkt - chwalony za przeprowadzanie cię przez właściwy proces iniekcji - uzyskał licencję na konkurencyjną francuską firmę farmaceutyczną Sanofi. Jednak w lutym 2016 roku Kaléo odzyskał kontrolę nad urządzeniem i wdrożył środki bezpieczeństwa produkcji, w tym zautomatyzowaną linię produkcyjną z ponad 100 automatycznymi kontrolami jakości.

Nadal jako rodzic dziecka uczulonego na orzechy ( ten, który, co dziwne, miał Auvi-Q, kiedy został przywołany), martwię się: czy na pewno mogę ufać temu produktowi, że dostarczy odpowiednią dawkę?

To jest pytanie, które zadałem wynalazcom Auvi -Q, bracia bliźniacy Evan i Eric Edwards, inżynier i lekarz, którzy są wiceprezesami Kaléo. Po opowiedzeniu mi o ich najnowocześniejszym procesie produkcyjnym, Evan podzielił się historią firmy: „Mój brat Eric i ja jesteśmy ciężkimi alergikami i rodzicami dzieci z alergią. Bardzo, bardzo poważnie traktujemy jakość i produkcję tego produktu, ponieważ jest to dla nas osobiste.

W rzeczywistości to ich własne doświadczenie, gdy dorastali uczuleni na prawie wszystko, co skłoniło ich do wynalezienia tego urządzenia, Eric dodaje. „Evan i ja, kiedy mieliśmy 3 lata, zostaliśmy uznani za jedne z najbardziej alergicznych dzieci, jakie nasz lekarz kiedykolwiek spotkał. Wychowaliśmy się uczuleni na wszystkie jajka, orzeszki ziemne, orzechy, owoce morza, ryby, skorupiaki, większość antybiotyków, wszystko na jad owadów. ”

„ W latach 80. nie było zbytniej świadomości. Byliśmy tymi dzieciakami, które musiały siedzieć samotnie przy stole, bo wtedy nie było strefy bez orzeszków ”. Eric przyznaje, że przez cały czas mieli przy sobie epinefrynę, ale kiedy byli już w wieku college'u, „z trudem ją nieśliśmy. Naszym celem było stworzenie innej opcji ”.

Inaczej niż? Po pierwsze, znacznie mniejszy: Auvi-Q to rozmiar karty kredytowej i grubość przeciętnego telefonu komórkowego. Elegancki wygląd nie jest dla wyglądu, ale raczej zwiększa prawdopodobieństwo, że będzie wszędzie. „Niestety, musiałem zareagować na reakcję anafilaktyczną mojego własnego dziecka” - mówi Eric. `` Nie ma znaczenia, jakie masz urządzenie z epinefryną, jeśli nie jest ono łatwo dostępne u Ciebie i nie jest używane poprawnie w tym momencie, może to być tragiczne. ''

Instrukcja głosowa krok po kroku idzie o tym, co należy zrobić w danym momencie, w tym gdzie umieścić urządzenie (udo; podobnie jak EpiPen, jest to wstrzyknięcie domięśniowe) i ile sekund należy przytrzymać przed wyjęciem (5 sekund z Auvi-Q). „Chodzi o wzmocnienie pozycji ludzi, nawet tych, którzy nie są przeszkoleni, jak sąsiedzi lub opiekunka do dzieci, aby byli w stanie poradzić sobie w tej nagłej sytuacji” - mówi Eric.

Ponieważ faktem jest, że możesz nie być z dzieckiem, gdy zachodzi reakcja. Nie potrafię nawet zliczyć, ile razy upuściłem syna na imprezie lub treningu piłki nożnej i podałem `` EpiPen '' przerażonej mamie lub tacie, instruując ich, aby dźgnęli moje dziecko w udo w nagłych wypadkach . Wyszedłem i spanikowałem: jakie są szanse, że to zapamiętają?

Kolejną innowacją w zakresie bezpieczeństwa jest w pełni chowana igła, zaprojektowana, aby zapobiec wyłamaniu się igły i wbiciu się w wijącą się nogę dziecka . Według braci Edwards inne automatyczne wstrzykiwacze epinefryny są zobowiązane przez FDA do umieszczania ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa, które mogą się zdarzyć, ale Auvi-Q nie jest spowodowane tym, że nigdy nie zgłoszono żadnych przypadków.

Pytanie za milion dolarów (lub raczej pytanie o 600 dolarów): Czy Auvi-Q będzie kosztować 600 dolarów? „Rozumiemy, że cena jest najważniejsza” - mówi Spencer Williamson, prezes i dyrektor generalny Kaléo. „Naszym celem jest upewnienie się, że pacjent nie ma dostępu do kieszeni”.

Pocieszające jest przynajmniej wiedzieć, że mają powody, by nie iść na skróty. Jak mówi Evan: „Produkujemy mając to na uwadze: być może pewnego dnia będziemy musieli użyć go na własnym dziecku”.