Co to jest medycyna homeopatyczna i dlaczego FDA ją łamie?

Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) ogłosiła wczoraj, że przyjmie nowe podejście do regulacji leków homeopatycznych. Dzieje się tak po tym, jak w ostatnich latach agencja wydała kilka ostrzeżeń dotyczących produktów sprzedawanych jako homeopatyczne, które były powiązane z poważnymi skutkami ubocznymi, a nawet kilkoma zgonami.

Proponowane nowe podejście będzie koncentrować się na „opartym na ryzyku egzekwowanie ”, zgodnie z komunikatem prasowym FDA, co oznacza, że ​​agencja zwróci większą uwagę na terapie homeopatyczne sprzedawane na poważne choroby bez dowodów potwierdzających, które zawierają potencjalnie szkodliwe składniki lub które nie spełniają standardów produkcji.

Oczywiście to dobra wiadomość, że FDA chce nas chronić przed szkodliwymi lub nieskutecznymi produktami. Ale co w całości mówi ogłoszenie agencji o lekach homeopatycznych? A co to oznacza dla milionów Amerykanów, którzy używają ich regularnie?

Aby dowiedzieć się więcej, Health przeanalizowało stanowisko FDA w sprawie homeopatii i rozmawiało z Michelle Dossett: MD, lekarz personelu i badacz w Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine w Massachusetts General Hospital. (Dr Dossett nie jest zaangażowana w politykę FDA, ale studiuje homeopatię i posiada certyfikat komisji w zakresie chorób wewnętrznych i medycyny integracyjnej). Jeśli martwisz się - lub po prostu ciekawi cię - medycyna homeopatyczna, oto kilka rzeczy, które powinieneś wiem.

Homeopatia to forma medycyny alternatywnej, która została opracowana w Niemczech w XVIII wieku. „Chodzi o to, że można zażywać substancję, która w dużych dawkach spowodowałaby określony zestaw objawów u zdrowej osoby” - mówi dr Dossett. - Ta substancja zostaje rozcieńczona do ledwo wykrywalnych ilości - wyjaśnia. Następnie pojawia się myślenie: „możesz użyć tej samej substancji do leczenia tych samych objawów u kogoś, kto na nie cierpi”.

Substancje te mogą obejmować ekstrakty roślinne, minerały, chemikalia oraz wydzieliny lub wydzieliny ludzi i zwierząt. . Niektóre z najbardziej znanych środków homeopatycznych dostępnych obecnie na rynku obejmują arnikę (żel na bazie roślin stosowany w leczeniu siniaków i bólów mięśni) oraz cynk (minerał stosowany w leczeniu objawów ze strony układu oddechowego i przeziębienia).

Niektóre badania sugerują, że leki homeopatyczne mogą być skutecznymi formami leczenia chorób, takich jak infekcje górnych dróg oddechowych, alergie i problemy ze snem, mówi dr Dossett. Wiele z tych produktów jest dostępnych bez recepty, mówi, ale jej badania sugerują, że wizyta u lekarza homeopatycznego - który może przeprowadzić dokładną ocenę twoich objawów i wydać konkretne zalecenia - może być bardziej skuteczna niż samoleczenie.

Jednak, według National Center for Complementary and Integrative Health, z najbardziej rygorystycznych badań naukowych wynika, że ​​istnieje niewiele dowodów na poparcie stosowania leków homeopatycznych. W przeglądzie z 2015 r. Przeprowadzonym przez National Health and Medical Research Council w Australii stwierdzono, że badania wykazujące skuteczność homeopatii były zbyt małe lub zbyt wadliwe, aby uznać je za wiarygodne, oraz że „nie ma dowodów dobrej jakości na poparcie twierdzenia, że ​​homeopatia jest skuteczna w leczeniu schorzeń . ”

W 2016 roku FDA ostrzegła rodziców przed stosowaniem homeopatycznych tabletek i żeli na ząbkowanie zawierających wilczomlecz, toksyczną substancję chemiczną, po tym, jak otrzymała kilka doniesień o napadach lub zgonach dzieci, które je używały. Analiza FDA potwierdziła później, że niektóre tabletki zawierały poziomy wilczej jagody, które mogą być szkodliwe, chociaż Amerykański Instytut Homeopatii twierdzi, że badania agencji były niekompletne i wprowadzające w błąd.

FDA wydała również ostrzeżenia dotyczące leków homeopatycznych. cynkowe aerozole do nosa, które mogą uszkodzić zmysł węchu użytkowników, oraz różne produkty, których etykiety zawierają potencjalnie toksyczne składniki - takie jak nux vomica, sprzedawany na różne dolegliwości, który zawiera trującą strychninę.

Nie każdy produkt homeopatyczny jest jednak z konieczności niebezpieczna. „Myślę, że FDA naprawdę reaguje na kilka złych jabłek w ciągu ostatnich kilku lat i naprawdę chce chronić zdrowie publiczne w odniesieniu do tych kilku produktów” - mówi dr Dossett.

Inne produkty, przed którymi FDA wydała ostrzeżenia, mogły zawierać oświadczenia zdrowotne, które nie są poparte naukowo i które nie są dozwolone w produktach dostępnych bez recepty - na przykład mogą leczyć poważne schorzenia, takie jak astma lub rak. >

Dziedzina homeopatii wzrosła wykładniczo w ciągu ostatniej dekady, stając się przemysłem wartym prawie 3 miliardy dolarów, według FDA. Ten wzrost nastąpił wraz ze wzrostem obaw związanych z bezpieczeństwem, zauważa agencja, a także rosnącą liczbą słabo wyprodukowanych produktów, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia.

Produkty homeopatyczne podlegają federalnym wymaganiom, które zabraniają fałszowania i błędnego etykietowania . Jednak te wymagania nie są egzekwowane od 1988 roku, twierdzi FDA - a zatem produkty obecnie dostępne na rynku „mogą nie spełniać nowoczesnych standardów bezpieczeństwa, skuteczności i jakości”.

To jeden z powodów, dla których FDA dokonuje przeglądu swoich zasad egzekwowania, ale nie oznacza to, że będzie to miało wpływ na wszystkie produkty homeopatyczne. Agencja twierdzi, że wiele produktów prawdopodobnie nie będzie mieściło się w kategoriach opartych na ryzyku określonych w nowej polityce i będzie nadal dostępnych. „Szanujemy, że niektóre osoby chcą stosować alternatywne metody leczenia” - powiedział komisarz FDA, lekarz medycyny Scott Gottleib, w komunikacie prasowym agencji. „Ale FDA ma obowiązek chronić opinię publiczną przed produktami, które mogą nie przynosić żadnych korzyści i potencjalnie szkodzić.”

FDA będzie zachęcać opinię publiczną do wyrażania opinii na temat jej nowego projektu wytycznych podczas 90- dzień komentarza i zawsze zachęca lekarzy i pacjentów do zgłaszania wszelkich skutków ubocznych lub problemów z jakością produktów homeopatycznych lub innego rodzaju suplementów lub leków w bazie danych MedWatch.

Dr. Dossett mówi, że popiera decyzję FDA o ściślejszej koncentracji na produktach, które mogą stanowić zagrożenie dla społeczeństwa. Uważa jednak również, że homeopatia - stosowana odpowiedzialnie - może być pomocną formą uzupełniającej medycyny alternatywnej.