Trzy nowe leki na odchudzanie: czy zadziałają?

Oto dobra wiadomość: na horyzoncie są trzy nowe leki odchudzające, które mogą pomóc osobom z nadwagą i otyłością zrzucić kilogramy. Panel Food and Drug Administration (FDA) zbiera się w czwartek, aby omówić jeden z leków, Qnexa, a panel ma rozważyć dwa kolejne leki, lorkaserynę i Contrave, w nadchodzących miesiącach.

potencjalny problem? Leki na odchudzanie na receptę mają nierówną historię. Niektóre okazały się stosunkowo skromne, podczas gdy inne były wręcz niebezpieczne.

Nie jest jasne, czy nowe leki są bardziej skuteczne niż istniejące leki odchudzające, ale wszystkie trzy wykorzystują nowe mechanizmy, które mają na celu Unikaj poważnych skutków ubocznych, które w przeszłości cofały tabletki odchudzające. Mimo to niosą ze sobą potencjalne ryzyko - zwłaszcza, że ​​większość ludzi prawdopodobnie bierze je na dłuższą metę.

Powiązane linki:

„Bezpieczeństwo jest najważniejsze” - mówi dr Donna Ryan, zastępca dyrektora wykonawczego ds. badań klinicznych w Pennington Biomedical Research Center w Baton Rouge w stanie La. „Te leki należy przyjmować latami”. (Dr Ryan był konsultantem producentów Qnexa i lorcaserin przed styczniem 2008 r.)

Nowe leki odchudzające nie są przeznaczone dla osób pulchnych, które chcą wyglądać lepiej w kostiumie kąpielowym . Są przeznaczone tylko dla osób otyłych (z indeksem masy ciała co najmniej 30) i osób z nadwagą i powiązanymi problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca i wysokie ciśnienie krwi.

Qnexa, który przyjmuje się raz dziennie, stosuje jeden lub dwa uderzenia, aby przyspieszyć utratę wagi. Łączy w sobie niskie dawki topiramatu, leku generycznego (sprzedawanego również jako Topamax), stosowanego w leczeniu napadów i migreny, oraz fenterminy, łagodnego stymulanta zatwierdzonego przez FDA do krótkotrwałej utraty wagi. Fentermina hamuje apetyt wkrótce po zażyciu pigułki, a topiramat - który działa później w ciągu dnia - wywołuje uczucie sytości.

W badaniach klinicznych około 60% do 70% osób, które brały Qnexa stracił 5% lub więcej masy ciała (standardowa miara stosowana w badaniach nad lekami odchudzającymi), w porównaniu z około 15% do 20% osób, które przyjmowały placebo. Osoby, które przyjmowały duże dawki preparatu Qnexa, straciły średnio ponad 10% masy ciała.

Panel doradczy FDA prawdopodobnie skupi się na potencjalnych skutkach ubocznych leku. Fentermina to połowa słynnego leku na odchudzanie Fen-Phen, który został wycofany z rynku w 1997 roku po doniesieniach o śmiertelnych problemach z zastawkami serca u niektórych użytkowników. Qnexa zawiera niższe dawki fenterminy niż Fen-Phen, a przegląd FDA dotyczący preparatu Qnexa zauważył, że uważa się, że za problemy z zastawkami serca odpowiada fenfluramina, będąca częścią fenfluraminy.

Qnexa była związana z niewielkim ryzykiem kołatania serca i zwiększoną częstością akcji serca w badaniach klinicznych, zgodnie z przeglądem FDA, a także z niewielkim, ale zwiększonym ryzykiem skutków ubocznych psychiatrycznych i poznawczych w porównaniu z placebo.

W przeszłości obawy związane z bezpieczeństwem były przyczyną stosowania leków odchudzających. Dwa leki, Pondimin i Redux, zostały wycofane z rynku w 1997 r. Z tego samego powodu co Fen-Phen (oba zawierały formy fenfluraminy), aw 2007 r. Lek o nazwie rimonabant, który nie został jeszcze zatwierdzony w USA, został wycofany z FDA rozważa i wycofany z półek w Europie z powodu doniesień o psychiatrycznych skutkach ubocznych.

Na początku tego roku FDA poprosiła producenta Meridii o zmianę etykiety po stwierdzeniu, że lek może zwiększać ryzyko zawału serca i udar u osób z chorobami serca w wywiadzie. W maju agencja wydała ostrzeżenie o rzadkich, ale potencjalnie śmiertelnych uszkodzeniach wątroby związanych z dwoma lekami, Alli i Xenicalem. (Alli jest dostępną bez recepty wersją Xenicalu.)

Nowe leki odchudzające próbują rozwiązać problemy bezpieczeństwa, które zatopiły poprzednie leki, stosując inne podejście.

Lorkaseryna, drugi lek zaplanowany do przeglądu przez FDA, działa poprzez stymulację receptorów serotoninowych w mózgu, podobnie jak Pondimin i Redux. Ale w przeciwieństwie do tych leków działa na tylko jeden określony typ receptora, który wydaje się utrzymywać korzyści z utraty wagi, jednocześnie unikając problemów z zastawkami serca.

W badaniu opublikowanym w tym tygodniu w New England Journal of Medicine prawie 50% osób stosujących lorkaserynę straciło co najmniej 5% masy ciała po jej stosowaniu przez rok, w porównaniu z około 20% osób przyjmujących placebo. Naukowcy donoszą, że w ciągu dwóch lat lek nie spowodował wzrostu częstości występowania problemów z zastawkami serca.

Trzeci lek, Contrave, łączy w sobie dwa leki już zatwierdzone przez FDA do walka z uzależnieniem: naltrekson i bupropion. „Bupropion jest używany do rzucania palenia i depresji oraz stymuluje substancje chemiczne w mózgu, które zmniejszają przyjmowanie pokarmu i powodują utratę wagi” - wyjaśnia dr Ryan. „Naltrekson jest używany do uzależnień i prawdopodobnie zmniejszyłby głód i uzależnienie od bardzo smacznych pokarmów”.

Nawet jeśli te nowe leki okażą się bezpieczne, nie będą mile widziane przez wszystkich lekarzy. Pacjenci i lekarze powinni skupiać się na zdrowym stylu życia, a nie na pigułkach odchudzających, mówi Goutham Rao, dyrektor kliniczny Centrum kontroli wagi i odnowy biologicznej w szpitalu dziecięcym w Pittsburghu.

„Perspektywy nowych narkotyki prowadzą do fałszywego przekonania wśród pacjentów, pracowników służby zdrowia i decydentów, że „magiczna pigułka”, która rozwiąże problem, jest tuż za rogiem ”- mówi dr Rao. „Myślę, że to odwraca uwagę naszego społeczeństwa od bardziej realistycznych i racjonalnych alternatyw, takich jak polityka mająca na celu lepsze edukowanie konsumentów o kalorycznej zawartości żywności w celu ograniczenia reklamowania niezdrowej żywności skierowanej do dzieci”.

Dr. Rao czasami przepisuje leki (w tym bupropion i topiramat), aby „trochę pobudzić” pacjentów, którzy ciężko pracują, aby schudnąć poprzez dietę i ćwiczenia, ale zniechęcają się. Mówi jednak, że nie będzie zalecał pacjentowi przyjmowania żadnego z tych leków dłużej niż sześć miesięcy.

Większość osób przyjmujących leki odchudzające na receptę, takie jak Qnexa, może oczekiwać, że będzie je przyjmować znacznie dłużej. Według Marc Cornier, MD, adiunkta endokrynologii na Uniwersytecie w Lublinie, ludzie, którzy widzą korzyści odchudzające dzięki lekom, odzyskają wagę, jeśli przestaną przyjmować lek, więc prawdopodobnie będą przyjmować lek przez czas nieokreślony. Colorado Denver.

Leki odchudzające są odpowiednie tylko jako dodatek do diety i ćwiczeń - nie zastępują ich - mówi dr Ryan. „Jeśli pacjenci są zmotywowani i mają narzędzia wspierające zmianę stylu życia, są dobrym kandydatem” - powiedziała. „Ogólnie zalecamy, aby pacjenci najpierw próbowali zmienić styl życia, ale większość otyłych pacjentów wielokrotnie próbowała zmienić styl życia”.