FDA właśnie zatwierdziła nowy lek na grypę, który może zmienić długość choroby

Po raz pierwszy od prawie dwóch dekad amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek przeciw grypie do leczenia grypy. Nowy lek o nazwie Xofluza (baloksawir marboxil) dołącza do Tamiflu i innych leków przeciwwirusowych jako dostępnych opcji dla osób, które chorują - i chcą czuć się lepiej szybciej - w tym sezonie grypowym.

Xofluza jest zatwierdzona dla osób 12 i starszych, którzy mieli objawy grypy nie dłużej niż 48 godzin. Przyjmowane w tym okresie „leki przeciwwirusowe mogą złagodzić objawy i skrócić czas, w którym pacjenci czują się chorzy” - powiedziała we wczorajszym oświadczeniu dr Debra Birnkrant, dyrektor Wydziału Produktów Antywirusowych w Centrum Oceny Leków i Badań FDA.

„Posiadanie większej liczby opcji leczenia, które działają na różne sposoby w celu zaatakowania wirusa, jest ważne” - dodała - „ponieważ wirusy grypy mogą stać się oporne na leki przeciwwirusowe”. (Nie porzucaj jeszcze swojego Tamiflu: Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom twierdzi, że „zdecydowana większość” wirusów grypy krążących obecnie jest nadal wrażliwa na wszystkie leki obecnie zatwierdzone do leczenia grypy.)

W badaniach klinicznych z udziałem ponad 1800 osób osoby przyjmujące Xofluza miały średnio krótszy czas trwania objawów grypy w porównaniu do osób przyjmujących placebo. Xofluza była również testowana na Tamiflu w jednym badaniu i nie było różnicy w czasie trwania objawów między dwiema grupami. Do najczęstszych skutków ubocznych u osób przyjmujących Xofluza należały biegunka i zapalenie oskrzeli.

Według informacji prasowej Genentech, firmy macierzystej Xofluza, lek może zmniejszyć objawy grypy „o ponad jeden dzień” po pojedynczym podaniu doustnym dawka. Xofluza działa inaczej niż inne leki przeciwwirusowe: jako pierwsza blokuje enzym zwany endonukleazą kwaśną polimerazy, który wirus grypy musi sam się replikować.

Z drugiej strony Tamiflu atakuje samego wirusa grypy i należy go przyjmować dwa razy dziennie przez pięć dni. W przeciwieństwie do Xofluza, Tamiflu jest również zatwierdzony dla dzieci w wieku od 2 tygodni do 12 lat (z dawkowaniem zależnym od wagi dziecka) i jest dostępny w postaci stołu lub płynu. Dwa inne leki przeciwwirusowe - jeden wziewny i jeden dożylny - są również zatwierdzone do leczenia grypy w Stanach Zjednoczonych.

Waleed Javaid, MD, dyrektor Infection Prevention and Control w Mount Sinai Downtown Health System w Nowym Jorku City twierdzi, że fakt, że Xofluza działa za pośrednictwem innego mechanizmu, prawdopodobnie nie zrobi dużej różnicy chorym pacjentom. „Tak naprawdę pytanie brzmi, jak dobrze to działa i jak szybko widzimy poprawę” - mówi. `` Wygląda na to, że będzie bardzo podobny do obecnych leków, ale myślę, że to trochę za wcześnie, aby wiedzieć na pewno. ''

Tablet Xofluza będzie kosztował 150 USD, ale dostępne będą kupony obniżające Według rzecznika Genentech koszty sięgają „zaledwie 30 USD” dla pacjentów z ubezpieczeniem zdrowotnym. Firma twierdzi, że lek będzie dostępny w całych Stanach Zjednoczonych na receptę w najbliższych tygodniach.

Każdego roku miliony Amerykanów zapada na grypę, a wielu z nich poważnie zachoruje lub umiera. Ostatni rok był jednym z najgorszych w historii sezonów grypowych: szacunkowo 80 000 Amerykanów zmarło na grypę lub związane z nią komplikacje.

Dr. Javaid podkreśla, że ​​leki przeciwwirusowe, takie jak Xofluza i Tamiflu, nie zastępują szczepionki przeciw grypie. Xofluza nie jest również zatwierdzona dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, jednej z grup najbardziej narażonych na powikłania związane z grypą.

„Jest to kolejny lek z arsenału dla lekarzy na śmiertelną chorobę zwaną grypą” - mówi Dr Javaid. „Ale to, co pozostaje jeszcze ważniejsze niż posiadanie nowego leku, to szczepionka. Mamy tę szczepionkę, a to wciąż znacznie lepsze niż zachorowanie na grypę i leczenie ”.

CDC zaleca zaszczepienie się do końca października; to jeden z najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych sposobów zapobiegania grypie lub poważnym powikłaniom związanym z grypą dla siebie i bliskich.

Właśnie dzisiaj CDC opublikowało dane pokazujące, że zeszłoroczne wskaźniki szczepień przeciwko grypie dorosłych spadek o 6,2 punktu procentowego w porównaniu z rokiem poprzednim, do zaledwie 37,1% - najniższy wskaźnik od sezonu 2010-2011. Eksperci twierdzą, że może to być jeden z powodów, dla których zeszłoroczny sezon grypowy objął tak wiele chorób, hospitalizacji i zgonów.