FDA ma nowe ostrzeżenie dotyczące leków nasennych - oto, co musisz wiedzieć

Dla wielu z nas sięgnięcie po Ambien, gdy naprawdę potrzebujesz ośmiu godzin snu, jest niemal instynktowne, aby przygotować się na wielki dzień. Ale nowe ostrzeżenie od FDA może skłonić cię do zastanowienia się nad uzależnieniem od leków nasennych.

Wczoraj FDA ogłosiła, że ​​będzie wymagać pakowania niektórych leków nasennych, aby zawierały ostrzeżenia o potencjalnych niebezpiecznych skutkach ubocznych.

Administracja wymaga, aby opakowanie niektórych z tych leków było opatrzone ostrzeżeniem w pudełku, informującym o potencjalnych niebezpiecznych skutkach ubocznych. W oświadczeniu FDA stwierdzono, że ostrzeżenie w pudełku jest „najbardziej znaczącym ostrzeżeniem”, jakie może mieć lek.

Oświadczenie pojawia się po tym, jak FDA dowiedziała się o „rzadkich, ale poważnych urazach i zgonach wynikających z różnych złożonych zachowań związanych ze snem po przyjmowanie tych leków ”. Niektóre z tych zachowań zostały zgłoszone FDA, a inne zostały opisane w literaturze medycznej.

Wśród tego, co podaje administracja, jako te `` złożone zachowania podczas snu '', są lunatykowanie, prowadzenie pojazdu podczas snu i inne niebezpieczne czynności - takie jak używanie kuchenki - podczas snu. W przypadku eszopiklonu, zolpidemu i zaleplonu wymagane będą ostrzeżenia na opakowaniu. Niektóre markowe wersje tych leków to Lunesta, Sonata, Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo i Zolpimist.

FDA przeanalizowała przypadki 66 osób, które zażyły ​​lek na bezsenność i skończyły w śmierci lub z poważna kontuzja. Czterdzieści sześć z tych przypadków dotyczyło obrażeń, które nie zakończyły się śmiercią. Były to między innymi przypadkowe przedawkowania, oparzenia, upadki, wypadki, w których doszło do utonięcia, rany postrzałowe, pozorne próby samobójcze oraz utrata kończyny lub przeżycie bliskie śmierci w wyniku wystawienia na działanie niskich temperatur. W pozostałych 20 przypadkach doszło do zgonów spowodowanych „zatruciem tlenkiem węgla, utonięciem, śmiertelnymi upadkami, hipotermią, śmiertelnymi zderzeniami pojazdu mechanicznego z pacjentem prowadzącym pojazd i pozornym samobójstwem” - czytamy w oświadczeniu. , który pracuje w ośrodku zaburzeń snu w Cleveland Clinic, może zaświadczyć, że te leki powodują coś, co FDA nazywa „złożonymi zachowaniami podczas snu”. Zaobserwowała te zachowania u swoich pacjentów, którzy zażywali leki nasenne i zgadza się z decyzją FDA, aby wyraźniej określić te leki jako potencjalnie niebezpieczne. „To właściwe postępowanie, aby wzmocnić ostrzeżenia dotyczące tych leków, aby pacjenci i pracownicy służby zdrowia mieli te informacje” - mówi Health. „Prawdopodobnie dobrze jest być świadomym tych ostrzeżeń. Z danych wynika, że ​​doszło do poważnych obrażeń ”.

Dr. Walia wyjaśnia, że ​​niektóre leki nazywane przez FDA są bardziej szkodliwe dla kobiet niż dla mężczyzn - o czym nie ma mowy w nowym oświadczeniu FDA.

Wyjaśnia, że ​​kobiety przetwarzają zolpidem inaczej niż mężczyźni, co oznacza, że ​​powinni otrzymać niższe dawki leku. Popularne marki zolpidemu to Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo i Zolpimist. „W 2013 roku FDA przedstawiła zalecenia dotyczące niższych dawek dla kobiet, zwłaszcza zolpidemu. To niekoniecznie się stało. Utrzymuje się większe rozpowszechnienie tej niebezpiecznej dawki zolpidemu ”- wyjaśnia dr Walia. Mówi, że chociaż administracja ostrzegała opinię publiczną o ryzyku związanym z wyższą dawką zolpidemu przepisaną kobietom w 2013 roku, dwa lata później 68% kobiet, które przyjmowały zolpidem, zgłosiło przyjęcie większej dawki leku niż zalecana. Podczas gdy dr Walia mówiła o tym problemie, podkreślała, że ​​leki nasenne są niezwykle powszechne, a wyspecjalizowani eksperci nie zawsze je przepisują. W rzeczywistości leki nasenne są często przepisywane przez lekarzy pierwszego kontaktu, którzy mogą nie mieć o nich tak dużej wiedzy.

Jeśli zasypianie w nocy staje się coraz trudniejsze, warto poświęcić chwilę, aby zobaczyć lekarz specjalizujący się w zaburzeniach snu. Są szanse, że będą lepiej przystosowane do przepisania ci właściwej pigułki nasennej - i odpowiedniej jej ilości - jeśli będziesz jej potrzebować.