FDA zatwierdziła pierścień antykoncepcyjny, który utrzymuje się przez cały rok. Oto, co powinieneś wiedzieć

Dla kobiet, które nie chcą pamiętać o codziennym przyjmowaniu antykoncepcji, pierścień dopochwowy jest opcją od wielu lat. Ale w zeszłym tygodniu amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowe urządzenie, które sprawia, że ​​ten rodzaj antykoncepcji jest jeszcze wygodniejszy: Annovera, która prawdopodobnie trafi na półki aptek w 2019 lub 2020 roku, jest pierwszym pierścieniem dopochwowym, którego można użyć. przez cały rok.

Annovera, podobnie jak jej obecnie dostępny na rynku odpowiednik NuvaRing, jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym syntetyczną progestagenę i syntetyczny estrogen. Jest wykonany z miękkiego, elastycznego silikonu i ma około 2 ¼ cala średnicy. Zgodnie z oświadczeniem prasowym FDA, urządzenie to „wielokrotnego użytku, nieulegający biodegradacji, elastyczny system pochwy w kształcie pierścienia”, który umieszcza się w pochwie na trzy tygodnie za każdym razem.

Następnie jest usuwany , umyte i przechowywane przez tydzień w małym etui. (Kobiety mogą to zrobić same; nie potrzebują do tego wizyty lekarza). W tym czasie kobieta może doświadczyć krwawienia z odstawienia lub, innymi słowy, mieć okres. Pierścień jest ponownie wkładany po tym tygodniu i ten harmonogram jest powtarzany co cztery tygodnie przez cały rok.

W ten sposób Annovera różni się od NuvaRing, który jest wyrzucany i zastępowany nowym pierścieniem w koniec każdego miesiąca. Oznacza to mniej wizyt w aptece, mówi dr Rebecca Simmons, adiunkt w dziale planowania rodziny na Uniwersytecie w Utah - co może przełożyć się na lepszą, bardziej nieprzerwaną ochronę.

„Dzięki NuvaRing, zazwyczaj musisz odnawiać swoją receptę co miesiąc lub co trzy miesiące ”- mówi Simmons. „Jednym z głównych powodów, dla których kobiety zgłaszają niestosowanie antykoncepcji regularnie, jest to, że mają problemy z dostępem do apteki. Pozwala to na lepszą dostępność dzięki metodzie, którą lubi wiele kobiet ”.

Urządzenia do pierścieni dopochwowych mogą„ wypełnić lukę ”dla kobiet, które chcą stosować antykoncepcję hormonalną, ale nie chcą - lub nie mogą”. t-weź pigułkę, mówi Simmons. „Kobiety tak, że to jest zlokalizowane, że mają nad tym jakąś kontrolę, ale nie jest to coś, o czym muszą myśleć każdego dnia” - mówi. „Niektórzy ludzie zgłaszają również, że nie doświadczają tych samych seksualnych skutków ubocznych z pierścieniem, jak przy innych metodach.”

Annovera różni się także od innych długoterminowych metod kontroli urodzeń, takich jak wkładki domaciczne i implanty, ponieważ kobiety nie muszą odwiedzać gabinetu lekarskiego w celu ich usunięcia i założenia. W komunikacie prasowym TherapeuticsMD nazwał ten produkt „pierwszą długo działającą antykoncepcją na receptę, która jest kontrolowana przez pacjenta, bez procedury i odwracalna”.

Jak dobrze działa Annovera? W badaniach klinicznych od 2% do 4% kobiet zaszło w ciążę w pierwszym roku stosowania pierścienia dopochwowego. To sprawia, że ​​jest nieco mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży niż implant i hormonalna wkładka domaciczna (które mają mniej niż 1% wskaźnik niepowodzenia), ale prawie nawet w przypadku pigułki, plastra i NuvaRing.

Prawie dziewięć na 10 kobiet przebadanych podczas trzeciej fazy badań klinicznych pierścienia stwierdziło, że są zadowolone z Annovera jako metody antykoncepcji, a większość stwierdziła, że ​​nie doświadczyła zmian w przyjemności seksualnej ani częstotliwości stosunku płciowego. Ogólnie rzecz biorąc, urządzenie zostało wysoko ocenione pod względem wygody, łatwości użytkowania i komfortu.

Annovera może powodować skutki uboczne, chociaż te udokumentowane do tej pory są podobne do innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Należą do nich bóle głowy lub migrena, nudności lub wymioty, infekcje drożdżakowe, bóle brzucha, bolesne miesiączki, tkliwość piersi, nieregularne krwawienia, biegunka i swędzenie narządów płciowych.

Podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Annovera wiąże się z poważnymi zagrożeniami. na zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zakrzepy krwi i udar. Kobiety powyżej 35 roku życia, które palą, nie powinny używać Annovera, twierdzi FDA, ponieważ palenie zwiększa to ryzyko.

Nowy pierścień dopochwowy nie powinien być również stosowany przez kobiety, które mają (lub miały wcześniej) wysokie ryzyko zakrzepów krwi, raka piersi lub innego raka wrażliwego na hormony, choroby wątroby lub innych szczególnych schorzeń. Nie był również testowany na kobietach z BMI większym niż 29.

Nowy pierścień został opracowany przez Population Council, organizację non-profit zajmującą się badaniami, która zajmuje się kwestiami zdrowia i rozwoju na całym świecie. Rada Populacji była wcześniej zaangażowana w rozwój pięciu innych technologii antykoncepcyjnych, w tym ParaGard (miedziana wkładka domaciczna), Mirena (hormonalna wkładka domaciczna), Norplant i Jadelle (implanty antykoncepcyjne) oraz Progering (pierścień dopochwowy dla kobiet karmiących piersią).

Nie wiadomo jeszcze, ile będzie kosztować Annovera, ale TherapeuticsMD twierdzi, że zapewni obniżone ceny klinikom planowania rodziny obsługującym kobiety o niższych dochodach. Ustawa o przystępnej cenie wymaga również, aby prywatne plany zdrowotne zapewniały pokrycie niektórych środków antykoncepcyjnych bez ponoszenia kosztów z własnej kieszeni - ale ponieważ Annovera może być uważana za nową klasę antykoncepcji, nie jest jasne, jak to rozporządzenie może mieć zastosowanie.

Aby otrzymywać nasze najważniejsze artykuły na swoją skrzynkę odbiorczą, zapisz się do biuletynu Zdrowy tryb życia

Annovera nie jest jeszcze dostępna dla pacjentów: TherapeuticsMD musi zwiększyć komercyjną produkcję urządzenia, a firma szacuje, że pierścień trafi do sprzedaży pod koniec 2019 lub na początku 2020 roku. FDA będzie również kontynuować badania nad Annoverą (nawet po jej wprowadzeniu na rynek) w celu dalszej oceny bezpieczeństwo i skuteczność - zwłaszcza w połączeniu z użyciem tamponów lub niektórych leków.

W międzyczasie, Simmons mówi, że istnieje kilka innych opcji kontroli urodzeń, które kobiety powinny rozważyć - zarówno krótko-, jak i długoterminowe, hormonalne i niehormonalne; Nawet teraz istnieje zatwierdzona przez FDA aplikacja do kontroli urodzeń, która na podstawie temperatury ciała oblicza, kiedy kobieta potrzebuje ochrony. Jeśli nie masz pewności, jaki rodzaj antykoncepcji będzie dla Ciebie najlepszy, lub obawiasz się, jakiego typu obecnie używasz, porozmawiaj ze swoim lekarzem.