Badanie: brak ryzyka raka przełyku spowodowanego lekami na kości

Wydaje się, że popularne leki kostne przyjmowane przez miliony osób starszych w celu zapobiegania osteoporozie nie zwiększają ryzyka raka przełyku, czego obawiali się niektórzy lekarze i pacjenci.

Badanie przeprowadzone na ponad 80 000 osób , opublikowany w tym tygodniu w Journal of the American Medical Association, nie znalazł wymiernych różnic w częstości występowania raka przełyku u osób, które brały i nie przyjmowały doustnych bisfosfonianów, klasy leków zwalczających utratę masy kostnej związaną z wiekiem.

Doustne bisfosfoniany - do których należą leki takie jak Fosamax i Boniva - mogą podrażniać żołądek i powodować refluks żołądkowy, chociaż dobrze jest przyjmować leki zgodnie z zaleceniami. Przewlekły refluks kwasu żołądkowego może uszkodzić przełyk, aw rzadkich przypadkach powodować zmiany przedrakowe.

Jednak badanie sugeruje, że rak przełyku nie stanowi problemu dla osób przyjmujących doustne bisfosfoniany - mówi Nancy Lane, dyrektor Centrum na temat zdrowego starzenia się na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis.

Powiązane linki:

„Starsze osoby przyjmujące bisfosfoniany w leczeniu osteoporozy nie muszą martwić się rakiem przełyku, a lekarze powinni nie wstrzymywać… bisfosfonianów ze względu na ryzyko raka przełyku ”- mówi dr Lane, który nie brał udziału w badaniach.

Potencjalny związek między doustnymi bisfosfonianami a rakiem przełyku pojawił się po raz pierwszy w zeszłym roku, kiedy Urzędnik Agencji Leków (FDA) ujawnił, że agencja otrzymała prawie dwa tuziny zgłoszeń raka przełyku - w tym osiem zgonów - u osób przyjmujących doustne bisfosfoniany, w szczególności Fosamax. (Nie odnotowano przypadków u osób przyjmujących leki dożylnie).

Naukowcy z National Cancer Institute i Queen's University Belfast w Wielkiej Brytanii przeprowadzili nowe badanie w odpowiedzi na te doniesienia. Porównali wskaźniki raka przełyku i żołądka u 83 652 osób, z których połowa otrzymała przynajmniej jedną receptę na doustne bisfosfoniany w poprzedniej dekadzie. Nieco ponad 80% uczestników stanowiły kobiety, a średni wiek to 70 lat.

Bardzo niewielu uczestników zachorowało na raka przełyku lub żołądka podczas badania. Osiemdziesiąt dziewięć i 92 przypadki raka przełyku odnotowano odpowiednio w grupie bisfosfonianów i grupie kontrolnej, podobnie jak 49 i 57 przypadków raka żołądka - różnica nieistotna.

Nowe badanie, w którym obserwowano pacjentów pod kątem średnio 4,5 roku, nie trwało wystarczająco długo, aby jednoznacznie wykluczyć niewielki wzrost ryzyka raka spowodowany doustnymi bisfosfonianami, według naukowców. Jednak eksperci twierdzą, że odkrycia powinny nadal uspokoić lekarzy i pacjentów, którzy byli zdenerwowani wiadomościami z raportów FDA.

„Wielu pacjentów dzwoniło do swoich lekarzy z uczuciem głębokiego niepokoju i jest możliwe, że wiele osób powstrzymał potrzebny lek w oparciu o szum medialny dotyczący niesprawdzonego, a nawet wysoce wątpliwego odkrycia ”- mówi dr Ethel Siris, dyrektor Centrum Osteoporozy w Columbia University Medical Center w Nowym Jorku. „Te dane są bardzo uspokajające”.

Badanie było dalekie od doskonałości. Naukowcy nie byli w stanie zweryfikować, ilu pacjentów faktycznie wypełniło - i przyjęło - recepty na bisfosfoniany, i mieli niepełne informacje na temat innych potencjalnych czynników ryzyka raka, takich jak palenie i masa ciała.

„Nasze badanie jest największym do tej pory, ale na podstawie naszych wyników nie możemy wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka raka przełyku u osób przyjmujących bisfosfoniany” - mówi główny autor badania, dr Chris Cardwell, epidemiolog z Queen's University Belfast.

Linda Russell, MD, reumatolog ze Szpitala Chirurgii Specjalnej w Nowym Jorku, nazywa wyniki „zachęcającymi”.

Dr. Russell mówi, że czuje się komfortowo przepisując doustne bisfosfoniany pacjentom z refluksem kwaśnym, chociaż generalnie przechodzi na wersję dożylną, jeśli ich refluks się pogorszy. „Ważne jest to, że jeśli pacjent potrzebuje leczenia osteoporozy, powinien je otrzymać, ponieważ ryzyko zgonu z powodu złamania biodra jest wysokie” - mówi.

Około 10 milionów ludzi w USA - większość z nich kobiety - u których zdiagnozowano osteoporozę i szacuje się, że 4,7 miliona przyjmuje doustne bisfosfoniany, według badania z 2009 r. w American Journal of Health-System Pharmacists.

Dr Diane Wysowski, urzędniczka FDA, która pierwszy powiązał doustne bisfosfoniany z rakiem przełyku w liście do redaktora New England Journal of Medicine, mówi, że samo nowe badanie nie rozwiązuje problemu.

FDA otrzymała dodatkowe raporty dotyczące przełyku raka u osób przyjmujących doustne bisfosfoniany od 2009 roku - mówi Wysowski, epidemiolog z oddziału agencji odpowiedzialnej za śledzenie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu. Dodaje, że potrzebne są dodatkowe badania z dłuższymi okresami obserwacji, aby potwierdzić lub odrzucić ten związek.

W międzyczasie - mówi Wysowski - pacjenci przyjmujący leki powinni nadal być czujni. „Uważaj na jakiekolwiek objawy ze strony przełyku, jeśli zażywasz doustne bisfosfoniany, zwłaszcza trudności w połykaniu i dyskomfort w gardle, klatce piersiowej lub żołądku i zgłoś je swojemu lekarzowi w celu szybkiej oceny i zaprzestania leczenia” - mówi.

Badanie zostało sfinansowane przez Medical Research Council, brytyjską organizację badawczą finansowaną ze środków publicznych