Study Links Stymulatory ADHD do rzadkich, niewyjaśnionych zgonów u dzieci

Po latach spekulacji i rzadkich opisów przypadków, badanie sugeruje, że leki pobudzające - głównie stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) - mogą odegrać rolę w kilku przypadkach nagłej, niewyjaśnionej śmierci u dzieci i młodzieży .

Autorzy badania podkreślają jednak, że rodzice i lekarze nie powinni powstrzymywać się od leczenia dzieci z ADHD tylko z powodu tych wyników.

„Związek jest znaczący, ponieważ jest prawdziwy, ale to nie znaczy, że nie jest to bardzo niskie ryzyko ”, mówi naczelna autorka dr Madelyn S. Gould, profesor psychiatrii i zdrowia publicznego na Columbia University w Nowym Jorku. „Prawdopodobnie trzeba dokładniej monitorować, ale najważniejsze jest to, że rodzice nie powinni odstawiać swoich dzieci od leków pobudzających, które obecnie przyjmują, i nie powinni się bać, aby ich dziecko zaczęło przyjmować środek pobudzający, jeśli oni i ich lekarze zdecydowali, że jest to najlepsza rzecz dla ich dziecka ”.

Badanie, opublikowane w tym tygodniu w American Journal of Psychiatry, jest pierwszym, które sugeruje, że używki mogą stanowić zagrożenie - choć odległe - u dzieci bez podstawowe problemy z sercem. Około 2,5 miliona dzieci w Stanach Zjednoczonych przyjmuje takie leki.

Gould i jej koledzy porównali dokumentację medyczną i wywiady z rodzicami dzieci i nastolatków zmarłych w latach 1985-1996, w tym 564 zmarłych z powodu na niewyjaśnione zaburzenia rytmu serca lub inne przyczyny oraz 564, którzy zginęli jako pasażerowie w wypadkach samochodowych. Wykluczyli przypadki z innymi znanymi możliwymi przyczynami śmierci, takimi jak astma lub wrodzone wady serca.

Ze wszystkich niewyjaśnionych przypadków naukowcy odkryli, że 10 dzieci, czyli 1,8% całej grupy, zostało przepisanych stymulantom. lek. W porównaniu z zaledwie dwoma przypadkami używania środków pobudzających, czyli 0,4%, wśród zdrowych dzieci, które zginęły w wypadkach drogowych - grupa zwykle reprezentowała ogólną populację zdrowych dzieci i młodzieży.

We wszystkich 10 przypadkach dzieci przyjmowały metylofenidat, substancję czynną w preparatach Ritalin i Concerta. Podobny lek, Adderall, składa się z mieszanych soli amfetaminy i nie został uwzględniony w wynikach badań, ponieważ został po raz pierwszy zatwierdzony w 1996 roku.

Jednak w 2006 roku Urząd ds. Żywności i Leków zwrócił się do producentów środków pobudzających, w tym Adderall, aby dodać ostrzeżenie na etykiecie, mówiąc, że leków nie należy stosować u dzieci z wadami strukturalnymi serca lub innymi problemami z sercem. W tym czasie panel doradczy FDA odrzucił ostrzejsze ostrzeżenie z czarnej skrzynki o możliwym ryzyku nagłej niewyjaśnionej śmierci.

Strattera, inny lek zatwierdzony na ADHD u dzieci, nie jest lekiem pobudzającym.

Rzecznik McNeil Pediatrics, który zajmuje się dystrybucją i sprzedażą Concerta, mówi, że firma z zadowoleniem przyjmuje wszelkie dane wzbogacające wiedzę w tym obszarze terapeutycznym, ale nie skomentowała nowego badania.

Michael Billings, rzecznik prasowy firmy Novartis, producenta Ritalinu, zauważa, że ​​lek ten był używany od ponad 50 lat i jest najczęściej badanym lekiem na ADHD.

„W przypadku wszystkich jego produktów , Novartis dokonuje przeglądu swojego globalnego bezpieczeństwa i skuteczności poprzez nadzór po wprowadzeniu do obrotu i konsekwentnie na bieżąco przekazuje nowe informacje organom służby zdrowia ”- mówi Billings. „Przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa firmy Novartis nie wykazał zwiększonego ryzyka nagłego zgonu sercowego związanego ze stosowaniem metylofenidatu”.

Gould mówi, że ważne jest zgłoszenie tego związku, ale jest również zaniepokojona błędną interpretacją wyników. „Jesteśmy bardzo wrażliwi, aby nie chcieć, aby to był moment przełomowy, w którym leki pobudzające zaczynają być rzadziej używane i niewłaściwie używane” - wyjaśnia.

W artykule wstępnym towarzyszącym artykułowi, dr Benedetto Vitiello i Kenneth Towbin z National Institute of Mental Health (NIMH) zgadzają się z obawami Goulda.

Piszą, że wyniki badania „powinny podkreślać, że leki pobudzające nie są nieszkodliwe, a ich zastosowanie terapeutyczne wymaga starannej oceny diagnostycznej, dokładnych badań przesiewowych pod kątem bezpieczeństwa i ciągłego monitorowania.

„Jednak równie jasne jest, że nagła, niewyjaśniona śmierć jest rzadkim zdarzeniem, jest to tylko pierwsze takie badanie, które opiera się na niewielkich liczbach i nie jest możliwe ilościowe określenie ryzyka poza oszacowaniem, że jest ono bardzo małe.

Rzeczywiście - ponieważ badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, nie jest etycznie możliwe w tej sytuacji, jest to trudne przeprowadzić badanie, które nie jest pozbawione wad.

Chociaż naukowcy są oszukani oczywiste, że wyniki nie są spowodowane żadnymi podstawowymi czynnikami - dzieci z ADHD często mają astmę i choroby serca związane również z nagłą śmiercią, dlatego te przypadki zostały wykluczone z analizy - „nigdy nie można być w 100% pewnym, że nie ma inne nieznane lub niezdiagnozowane problemy ”- mówi Gould.

James Perrin, MD, profesor pediatrii w Harvard Medical School i Massachusetts General Hospital for Children, twierdzi, że badanie nie jest zaskakujące „ani szczególnie przekonujące”. Mówi, że badanie jest błędne, ponieważ, między innymi, mogło spowodować zaniżenie liczby dzieci, które przyjmowały używki. Mówi, że wskaźnik używania środków pobudzających, szczególnie w przypadku zgonów związanych z wypadkami, był niższy niż oczekiwano.

„Badanie dodaje bardzo niewiele do tego, co już wiemy, tj. Że niektóre dzieci, które otrzymują używki, doświadczają nagła nieoczekiwana śmierć ”- mówi dr Perrin, który nie był zaangażowany w badanie. „Obecne badanie nie powinno zmieniać stosowania jakichkolwiek leków ani metod leczenia”.

Leki pobudzające zawierają obecnie ostrzeżenie skierowane do określonych dzieci wysokiego ryzyka, w tym dzieci z wadami strukturalnymi serca, kardiomiopatią lub rytmem serca zakłócenia. Etykiety leków ostrzegają również, że używki mogą podnosić ciśnienie krwi i częstość akcji serca oraz są powiązane z udarem i zawałem serca u dorosłych.

Podejmując decyzję, czy podać dziecku leki pobudzające, zarówno lekarze, jak i rodzice powinni rozważ powagę sytuacji, mówi Gould. Korzyści mogą nie przewyższać ryzyka w przypadkach, w których problemy z uwagą mogą powstrzymywać ucznia B przed uzyskaniem statusu A-student.

Ale w poważniejszych przypadkach wybór powinien być jaśniejszy. Nieleczone ADHD może być szkodliwe samo w sobie, prowadząc do słabych wyników w szkole i zwiększając ryzyko u nastolatków szkodliwych zachowań, takich jak lekkomyślna jazda samochodem, niebezpieczne praktyki seksualne i nadużywanie substancji odurzających.

„Mam dwóch chłopców, teraz dorosły , więc z pewnością mogę odnosić się do rodziców stojących przed takimi decyzjami ”- mówi Gould. „Gdyby moje dziecko miało problemy do tego stopnia, że ​​neurolog lub psychiatra zalecał leki, chciałbym je przyjmować - chociaż chociaż nie rozmawialiśmy o tym konkretnie w badaniu, chciałbym, aby moje dziecko miało EKG. ”

W 2008 roku American Heart Association zaleciło lekarzom rozważenie rutynowych elektrokardiogramów (EKG) przed rozpoczęciem przyjmowania środków pobudzających lub innych leków psychotropowych u dzieci z ADHD, ale podkreśliło potrzebę dalszych badań. EKG może pomóc wykryć wady serca, które zwiększyłyby podatność dziecka na nagłe problemy z sercem.

Rodzice rozważający zastosowanie leków pobudzających dla swoich dzieci powinni również przedstawić lekarzowi szczegółowy wywiad rodzinny, w tym wszelkie problemy z sercem lub nagłe zgonów bliskich członków rodziny.

Przyszłe badania powinny skupić się na nowych sposobach wykrywania, które dzieci są najbardziej narażone na nagłą śmierć podczas przyjmowania środków pobudzających, mówi Gould, ponieważ nie wszystkie przypadki wydają się wykrywane podczas rutynowych badań przesiewowych. Do tego czasu dokładne badanie i uważne monitorowanie to najlepszy sposób na zmniejszenie niebezpieczeństwa dla dziecka.

Badanie zostało sfinansowane z dotacji z NIMH i kontraktu z FDA.