Rozerem: wady i zalety najnowszego środka nasennego na receptę

Twój lekarz może zasugerować Rozerem, jeśli Twój cykl snu i czuwania wydaje się nieudany. (TOM GRILL / CORBIS) W 2005 roku FDA zatwierdziła Rozerem (nazwa rodzajowa ramelteon), środek nasenny na receptę inny niż jakikolwiek inny dostępny na rynku lek. Podczas gdy leki nasenne spowalniają ośrodkowy układ nerwowy, Rozerem naśladuje melatoninę, substancję chemiczną, która pomaga regulować naturalny cykl snu i czuwania w organizmie. Ze względu na swój wyjątkowy mechanizm, lek ten ma swój własny zestaw zalet i wad do rozważenia.

Ponieważ badania kliniczne Rozerem wykazały niewiele dowodów na nadużywanie i tolerancję (testowano go na pacjentach z historią nadużywanie), jest to jedyny lek nasenny na receptę, który nie został sklasyfikowany jako substancja kontrolowana przez Amerykańską Agencję ds. Oznacza to, że łatwiej jest lekarzom przepisać leki długoterminowe niż inne środki nasenne na receptę.

Pomysł może być zachęcający, ale w rzeczywistości wszystkie środki nasenne stwarzają bardzo małe ryzyko nadużywania u większości pacjentów. Rozerem kosztuje również więcej niż starsze leki benzodiazepinowe, ponieważ nie jest jeszcze dostępny jako lek generyczny.

Naukowcy stojący za rozwojem Rozerem wyjaśniają, że celując w receptory melatoniny - które są odpowiedzialne za cykl snu i czuwania w mózgu - może uniknąć oszołomienia skutków ubocznych leków uspokajających, które spowalniają ośrodkowy układ nerwowy. Przedstawiciel firmy porównał przyjmowanie Rozerem do wyłączania komputera we właściwy sposób, podczas gdy używanie innych leków jest jak wyciąganie wtyczki, aby proces ponownego uruchamiania trwał dłużej.

Następna strona: Ale czy Rozerem działa? Pokaz slajdów: Skutki uboczne pigułek nasennychCo powinieneś i nie powinieneś się martwić Czytaj więcejWięcej o lekach nasennych

Jednak w badaniach klinicznych Rozerem nadal powodował działania niepożądane, takie jak senność w ciągu dnia i zawroty głowy, u niewielkiego odsetka osób. Jest również powiązany ze zmienionym poziomem hormonów, co może powodować skutki uboczne seksualne. Rozerem nie był badany u pacjentów z bezdechem sennym lub pokrewnymi zaburzeniami oddychania.

Jednak prawdziwe pytanie dotyczące Rozerem dotyczy tego, jak dobrze działa. W analizie sponsorowanej przez rząd z 2006 r. Wykazał on nieco gorsze wyniki niż leki nasenne; Pacjenci zasypiali siedem do 16 minut szybciej i spali od 11 do 19 minut dłużej niż w przypadku placebo.

Rozerem, podobnie jak jego krewny bez recepty, melatonina, działa jako chronobiotyk, wyjaśnia Matthew Ebben , Doktor, specjalista snu w Weill Cornell Medical College. „To może zadziałać w przypadku kogoś, kto potrzebuje zmiany rytmu dobowego - jeśli ktoś zepsuje wewnętrzny zegar z powodu jet lag i na przykład chce spać w złym momencie” - mówi.

„Jest również badany u niewidomych, którym brakuje sygnałów środowiskowych - jasnych i ciemnych - które organizm wykorzystuje do naturalnego przejścia w sen. Ale dla osób, które po prostu nie są senne, tradycyjnych cierpiących na bezsenność, nie jest jasne, czy Rozerem naprawdę robi dużą różnicę.

Jedna korzyść ze stosowania Rozerem w porównaniu z melatoniną OTC: Leki na receptę są utrzymywane zgodnie z wysokimi standardami pod względem składników i mocy produktu, natomiast suplementy nie są regulowane przez FDA i nie ma możliwości weryfikacji ich zawartości.