Remdesivir obiecuje jako leczenie koronawirusa - oto, co należy wiedzieć o tym leku przeciwwirusowym

Czy lek przeciwwirusowy pierwotnie opracowany w celu zwalczania wirusa Ebola może okazać się skuteczną terapią w walce z koronawirusem? Dwa dni po opublikowaniu obiecujących danych z badań klinicznych dotyczących remdesiviru, amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków przyznała mu doraźne zastosowanie w leczeniu dorosłych i dzieci hospitalizowanych z ciężkim COVID-19.

Szybka autoryzacja daje lekarzom możliwość pomocy pacjentom, którzy mają niski poziom tlenu we krwi lub którzy potrzebują tlenu lub wentylacji mechanicznej.

Remdesivir, opracowany przez firmę farmaceutyczną z Kalifornii Gilead Sciences Inc. , prawdopodobnie „blokuje” COVID-19. W wywiadzie dla NBC News Today 29 kwietnia dr Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), powiedział, że lek „ma wyraźny, znaczący, pozytywny wpływa na skrócenie czasu powrotu do zdrowia. ” Ujawnił, że w dużym międzynarodowym badaniu pacjenci, którzy przyjmowali remdesivir, potrzebowali średnio 11 dni na wyzdrowienie po COVID-19, w porównaniu do 15 dni w przypadku osób biorących udział w badaniu, które otrzymały placebo.

„Chociaż poprawa o 31% nie wydaje się być nokautem w 100%, jest to bardzo ważny dowód słuszności koncepcji” - powiedział dr Fauci. „Udowodniono, że lek może zablokować wirusa”.

Remdesivir jest częścią procesu „Solidarności” Światowej Organizacji Zdrowia, który rozpoczął się w lutym. Dr Fauci powiedział NBC News Today , że „głównym punktem końcowym badania był czas powrotu pacjentów do zdrowia, a zwłaszcza ich„ zdolność do wypisania ”ze szpitala.

Oprócz szybszego powrotu do zdrowia, śmiertelność była korzystniejsza w grupie remdesivir - 8% pacjentów zmarło w porównaniu z 11% w grupie placebo.

We wcześniejszym badaniu z udziałem pacjentów z ciężkimi przypadkami COVID-19 w szpitalach w Hubei w Chinach lek nie przyspieszył powrotu do zdrowia ani nie zmniejszył liczby zgonów w porównaniu z placebo. Jednak badanie to zostało przerwane wcześnie, ponieważ nie udało się zrekrutować wystarczającej liczby osób, ponieważ epidemia w Chinach wygasła. W oświadczeniu Gilead powiedział, że zakończenie badania nie oznacza niepowodzenia, po prostu to, że wyniki były niejednoznaczne, poinformował Clinical Trials Arena . 29 kwietnia, kilka godzin po ogłoszeniu dr Fauci, pełne badanie z Chin zostało opublikowane w The Lancet .

Trwają dalsze badania nad remdesivirem, ale w międzyczasie społeczność medyczna z zadowoleniem przyjęła to, co wydaje się iskierką nadziei dla pacjentów z COVID-19.

„Posiadanie terapii, która może być pierwszą zatwierdzoną metodą leczenia COVID-19, to ekscytujące osiągnięcie”, Ryan Steele, DO, adiunkt medycyny klinicznej w reumatologii, alergii i immunologii w Yale School of Medicine, mówi Health. „Chociaż wszystkie dane nie zostały jeszcze dostrzeżone przez szerszą społeczność medyczną, zmierzamy w dobrym kierunku”.

To będzie trochę czasu zanim dowiemy się, czy remdesivir to prawdziwy przełom w walce z COVID-19, lekarka Linda Anegawa, internistka z wirtualną platformą podstawowej opieki zdrowotnej PlushCare, mówi Zdrowie . Zwraca uwagę, że badanie jest pozbawione istotności statystycznej - co oznacza, że ​​istnieje prawdopodobieństwo, że liczby te pojawiły się raczej przez przypadek, a nie przez prawdziwy efekt kliniczny.

„Aby to ustalić, będziemy potrzebować znacznie szerszych badań” - mówi dr Anegawa. „Wielu pacjentów biorących udział w badaniu nie wydawało się być aż tak chorych, więc mogli wyzdrowieć samodzielnie, niezależnie od tego, czy otrzymali lek. Ponadto nie wiemy, czy lek mógł zaszkodzić pacjentom lub spowodować niektóre z opisanych działań niepożądanych (takich jak niewydolność nerek lub wątroby). Dzieje się tak, ponieważ w badaniu brakowało tak zwanej grupy kontrolnej - grupy podobnych pacjentów, którzy nie otrzymywali remdesivir, w porównaniu z grupą leczoną ”.

Gdy pełne, szczegółowe dane dotyczące pacjentów, jak bardzo byli chorzy, a wszelkie potencjalne skutki uboczne zostaną uwolnione, łatwiej będzie ocenić wyniki badania. Miejmy nadzieję, że nie powinniśmy długo czekać. W wywiadzie dla NBC News Today dr Fauci powiedział, że te dane powinny zostać opublikowane w ciągu kilku dni.

Zezwolenie FDA na stosowanie w nagłych wypadkach to nie to samo, co zatwierdzenie leku. Zezwolenie jest tymczasowe i może zostać w każdej chwili odwołane. W oświadczeniu na stronie internetowej firmy zaktualizowanej 24 czerwca, Gilead powiedział, że zwiększa produkcję leku i spodziewa się, że do końca 2020 roku będzie miało ponad 2 miliony cykli leczenia.

Prezes i dyrektor generalny Gilead, Daniel O'Day, niedawno ujawnił szczegóły dotyczące cen leku. W liście otwartym opublikowanym 29 czerwca O'Day powiedział, że prywatni ubezpieczyciele zdrowotni w USA będą obciążani kwotą 520 USD za fiolkę leku dożylnego, podczas gdy rząd Stanów Zjednoczonych zapłaci 390 USD za dawkę. Opierając się na typowym przebiegu leczenia, całkowity koszt wyniósłby 3120 USD dla pacjenta ubezpieczonego prywatnie i 2340 USD dla osoby objętej rządowym programem, takim jak Medicaid. To, co każda osoba może zapłacić z własnej kieszeni, zależy od jej ubezpieczenia i innych zmiennych, donosi CBS News.

„Najważniejsze jest to, że testowanie leków przeciwwirusowych, takich jak remdesivir, to dobry początek potencjalnego badania wiele różnych leków przeciwwirusowych i ich kombinacji w walce z COVID-19 ”- mówi dr Anegawa. „Ale wciąż jest wiele rzeczy, których nie wiemy, a to utwierdza mnie w przekonaniu, że wciąż jesteśmy daleko od posiadania środka podobnego do Tamiflu, który mógłby być szeroko dostępny dla pacjentów”.

Dr. Steele uważa, że ​​w miarę upływu miesięcy remdesivir będzie tylko jedną z listy zalecanych i zatwierdzonych metod leczenia COVID-19. „Będzie to miało kluczowe znaczenie dla obsługi obecnych i przyszłych skoków przypadków” - mówi. „Ostatecznie potrzebujemy długoterminowych strategii, aby nadal żyć i pracować, próbując opracować szczepionkę do powszechnego użytku”.