Nowe problemy ze wzrokiem są powszechne po LASIK, mówi Study

Dla wielu osób z niedoskonałym wzrokiem chirurgia laserowa oka jest pożądaną alternatywą dla noszenia okularów lub soczewek kontaktowych. Odkąd pojawił się na rynku w 1999 roku, miliony Amerykanów przeszło laserową insitu keratomileusis (LASIK), a badania pokazują, że większość jest zadowolona z wyników.

Ale jak każda procedura medyczna, LASIK niesie ze sobą ryzyko. Badanie sugeruje, że wielu pacjentów po operacji doświadcza nowych problemów ze wzrokiem - takich jak suche oczy, podwójne widzenie i olśnienie - których wcześniej nie mieli.

Aby ocenić zadowolenie pacjentów z LASIK, naukowcy w Agencji ds. Żywności i Leków zrekrutowano dwie grupy pacjentów, którzy byli dobrymi kandydatami do operacji. Jedna z nich składała się z 262 czynnych żołnierzy marynarki wojennej, a druga obejmowała 312 dorosłych cywilów.

Obie grupy otrzymały kwestionariusze internetowe w celu oceny dolegliwości wzroku, przed operacją i ponownie po, po jednym i trzech miesiącach po operacji. -op. Cywilni uczestnicy również wypełnili kwestionariusz sześć miesięcy później.

Nic dziwnego, że pacjenci często zgłaszali objawy wizualne i niezadowolenie ze wzroku przed zastosowaniem LASIK. A oto dobra wiadomość: ogólna częstość występowania objawów wzrokowych i zespołu suchego oka spadła po operacji.

Jednak 43 procent osób w grupie Marynarki Wojennej i 46 procent w grupie cywilów zgłosiło objawy wizualne— takie jak podwójne obrazy, odblaski, aureole i rozbłyski - po operacji, której wcześniej nie zgłaszali. W obu grupach około 28 procent pacjentów, którzy nie mieli żadnych poważnych problemów z suchym okiem przed operacją, miało objawy od łagodnych do ciężkich po trzech miesiącach.

„Dlatego pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani o potencjalnym ryzyku rozwoju objawy zespołu suchego oka, nawet jeśli przed operacją są bezobjawowe ”- napisała dr Malvina Eydelman, okulistka z Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA, i jej współautorzy.

Chociaż większość uczestników stwierdziła, że ​​byli zadowoleni z ich wynikami, od 1 do 4 procent pacjentów zgłosiło niezadowolenie ze swojego wzroku po LASIK, a 1 do 2 procent zgłosiło niezadowolenie z samej operacji.

Chociaż objawy wizualne były częste, tylko kilku uczestników stwierdziło spowodowały znaczne ograniczenia funkcjonalne. Częstość ich występowania zmniejszyła się w okresie od trzech do sześciu miesięcy po operacji - co jest zgodne z wcześniejszymi badaniami wskazującymi na poprawę objawów wzrokowych w czasie.

Badanie, opublikowane dzisiaj w JAMA Ophthalmology, jest jednym z nielicznych, które raport dotyczący rozwoju nowych objawów wzrokowych po LASIKU. Ponieważ wyniki były zgłaszane przez samych pacjentów, autorzy nie mogą jednak powiedzieć z całą pewnością, ile objawów było naprawdę nowych (i prawdopodobnie spowodowanych operacją), a ile z nich było regresją do poprzednich stanów pacjentów.

Wiedzą, na podstawie wyników tego badania w porównaniu z poprzednimi, że ludzie częściej zgłaszają problemy ze wzrokiem po operacji, gdy otrzymują ankietę online, niż odpowiadają na pytania osobiście lub rozmawiają z lekarzem.

„Udokumentowano niechęć pacjentów do informowania pracowników służby zdrowia o„ negatywnych ”zdarzeniach” - napisali autorzy. Wykazano, że umożliwienie ludziom odpowiadania na kwestionariusze prywatnie, z zapewnieniem, że ich lekarz nie zobaczy ich odpowiedzi, zmniejsza tendencyjne odpowiedzi, dodali.

W tym przypadku autorzy szacują, że zbieranie informacji na temat objawy osobiście po LASIK-u (np. ankieta przeprowadzona przez lekarza w gabinecie) mogą powodować niedoszacowanie wskaźnika problemów o współczynnik 2 do 4.

Autorzy twierdzą, że kwestionariusz użyty w badaniu - zwany kwestionariuszem Wyniki zgłoszone przez pacjentów z LASIK (PROWL) - powinien być dostępny online dla pacjentów do wypełnienia przed i po operacji. Twierdzą, że byłoby to szczególnie przydatne narzędzie do gromadzenia danych w przyszłych badaniach klinicznych.

„Lepsze zrozumienie opinii pacjentów po tej procedurze doprowadzi do lepszych wyników i dostarczy lepszych informacji umożliwiających świadomą zgodę pacjentom rozważającym operację LASIK ”- napisali.

Oczywiście, nieobiektywne wyniki są nadal możliwe, nawet w przypadku ankiety online. „Jest możliwe, że uczestnicy częściej zgłaszali satysfakcję, próbując zachować spójność i uzasadnić swój wybór operacji” - napisali autorzy - „co prowadzi do niedoszacowania wskaźników objawów i przeszacowania wskaźników satysfakcji.

I zauważają, że z powodu stosunkowo małej liczebności próby i ograniczonego okresu obserwacji, ich ustalenia mogą nie być uogólnione na wszystkie osoby poddawane LASIK. Mówią, że aby lepiej zrozumieć, którzy pacjenci są bardziej niezadowoleni z operacji, potrzebne są większe, długoterminowe badania.