Implanty zatrzymujące nerwy mogą pomóc w bólu fibromialgii

Lisa Simpson „zaczęła znowu żyć” po otrzymaniu stymulatora nerwu. W lipcu 2007 roku odbyła dwutygodniowy spływ na Alasce. Po 15 latach walki z fibromialgią za pomocą leków i ćwiczeń, Lisa Simpson wciąż miała skurcze, skurcze i ból całego ciała. „Samo chodzenie mojego ważącego 7 funtów Chihuahua po nogach spowodowałoby silny ból” - wspomina 37-letni asystent medyczny.

Simpson niemalże zrezygnował z szukania ulgi, gdy w 2004 roku zobaczyła promyk nadziei. Pracowała w gabinecie anestezjologa w Griffin Hospital w Derby w stanie Connecticut, MD Mark Thimineur, który rozpoczął chirurgiczne wszczepianie niewielkich, stymulujących nerwy urządzeń pacjentom z fibromialgią.

„Niektórzy pacjenci ledwo udało mi się przejść z jednego końca biura na drugi - wspomina. Po zabiegu `` mieli sprężystość w swoim kroku '' i byli `` jak zupełnie inna osoba ''.

Leczenie, znane jako stymulacja nerwów obwodowych (PNS), polega na wszczepieniu elektrod drutowych o wielkości około 2 cm. milimetrowej grubości tuż pod skórą głowy lub dolnej części pleców pacjenta. Elektrody, które są podłączone do stymulatora zasilanego bateryjnie, dostarczają łagodny - i zwykle niezauważalny - prąd elektryczny do niektórych nerwów.

Uśmierzanie bólu związanego z fibromialgią

Technika ta jest powszechnie stosowana stosowany przy silnym bólu pleców, nóg i głowy, ale dr Thimineur jest jednym z nielicznych lekarzy, którzy używają PNS w leczeniu fibromialgii, słabo poznanego i trudnego do zdiagnozowania stanu charakteryzującego się rozległym bólem i tkliwością.

Food and Drug Administration (FDA) nie zatwierdziła stymulacji nerwów w przypadku fibromialgii (lub bólów głowy). Jest uważany za terapię eksperymentalną i jest stosowany tylko u osób z fibromialgią prawie powodującą inwalidztwo, które nie zareagowały na inne terapie.

Jednak do 40% z około 10 milionów pacjentów z fibromialgią w USA ma tej kategorii, a jeśli PNS okaże się korzystne, może potencjalnie pomóc dziesiątkom tysięcy ludzi, bez skutków ubocznych leków na receptę.

Ale żeby tak się stało - a firmy ubezpieczeniowe zgodziłyby się zapłacić rachunku (może kosztować do 90 000 USD) - badania kliniczne będą musiały udowodnić jego bezpieczeństwo i skuteczność. „To jest nowatorskie, czyli czary” - mówi Peter Staats, lekarz medycyny bólu w prywatnej praktyce w Shrewsbury w stanie New Jersey. „Jeszcze nie zdecydowaliśmy, które”.

Wyniki opisane przez pacjentów rzeczywiście może brzmieć zbyt dobrze, aby było prawdziwe. Simpson sama przeszła leczenie i szacuje, że zmniejszyło to o połowę objawy fibromialgii.

„To było jak włącznik światła” - mówi Simpson, która teraz pomaga dr Thimineur doradzać i monitorować pacjentów otrzymujących stymulację nerwów. „Gdy tylko urządzenie zostało włączone, było jak w dzień iw nocy”.

Następna strona: Mrowienie

Podczas stymulacji nerwów obwodowych lekarz wprowadza jeden lub dwie pary drutów, jak te na zdjęciu, pod skórą w pobliżu nerwu C2, pokazane na żółto. Szwy utrzymują przewody na miejscu. Ilustracja medyczna Netter Uczucie mrowienia
Leczenie może wydawać się przerażające, ale mechanika PNS jest prosta: lekarz wkłada cztery elektrody w podstawę głowy pacjenta z fibromialgią i łączy je przewodem z urządzeniem do noszenia , źródło zasilania wielkości brzęczyka, wytwarzające coś, co niektórzy pacjenci nazywają wyglądem „Frankensteina”. (W przypadku bólu pleców lub nóg elektrody są umieszczane w dolnej części pleców.)

Początkowo, aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjent zareaguje na leczenie, przewody dostarczają prąd na tyle silny, że wielu pacjentów poczuć mrowienie. Jeśli objawy pacjenta ulegną poprawie w okresie próbnym, chirurg „tuneluje” przewody pod skórą i wszczepia baterię wielkości chipa do pokera w pośladek lub dolną część pleców. Po wszczepieniu urządzeń lekarz zazwyczaj zmniejsza prąd, aż uczucie mrowienia zniknie.

Chociaż eksperci od bólu nie są do końca pewni, dlaczego PNS łagodzi objawy fibromialgii, podejrzewają, że elektryczność blokuje sygnały bólu przed dotarciem do mózg poprzez przerwanie zestawu nerwów w rdzeniu kręgowym. Te nerwy mają „bezpośrednie połączenie z prawie każdą częścią mózgu” - mówi dr Dirk De Ridder, neurolog z Belgii, który bada technikę.

„Jest to stosunkowo łatwa rzecz do wypróbowania, jeśli wszystko inny był wyczerpany ”- mówi dr Staats, który stosuje tę technikę u pacjentów z bólami głowy i uciskami nerwów, ale nie u pacjentów z fibromialgią.

Jak dobrze to działa?
Od 2002 roku dr Thimineur zastosował stymulację nerwów obwodowych u około 600 pacjentów z różnymi typami przewlekłego bólu. (W maju on i kilku kolegów otrzymało patent na technikę, której używa).

Dr Thimineur mówi, że poprawa, którą zauważył Simpson, jest raczej normą niż wyjątkiem. Szacuje, że od 50% do 60% jego pacjentów z fibromialgią doświadcza 50% zmniejszenia bólu (typowy punkt odniesienia stosowany do oceny leczenia bólu), kwalifikując ich do wszczepienia implantu.

Mark Plazier, neurochirurg i współpracownik dr De Riddera ze Szpitala Uniwersyteckiego w Antwerpii w Belgii, mówi, że ogólna poprawa jakości życia pacjenta jest jeszcze bardziej imponująca niż zmniejszenie bólu. „Po prostu wracają do formy, wracają do społeczeństwa” - mówi.

Leczenie nie zawsze przebiega gładko. Znalezienie odpowiedniego poziomu prądu elektrycznego dla każdego pacjenta to bardziej sztuka niż nauka: zbyt niski, a ulga w bólu będzie znikoma; zbyt wysokie i mogą wystąpić skutki uboczne, takie jak niepokój i, wbrew intuicji, bóle głowy. (Jeśli obecny stan jest odpowiedni, skutki uboczne są minimalne, mówi dr Staats.)

Lori Masters, 46-letnia matka czworga dzieci, otrzymała lek od dr Thimineura w 2005 roku, aby ją wyleczyć. przewlekłe bóle głowy. Chociaż nie pomogło to jej migrenom, Masters twierdzi, że stymulacja „całkowicie zlikwidowała” jej ból związany z fibromialgią, zwiększyła jej energię i usunęła mentalne zmętnienie zwane „mgłą włóknistą”. Ale te korzyści miały swoją cenę. Przez pierwszy rok odczuwała mrowienie i drażliwość, ponieważ ustawienia jej stymulatora były zbyt wysokie.

„Byłam roztrzęsiona i niespokojna, jakbym wypiła za dużo kawy” - mówi. „Zacząłem krzyczeć na swoje dzieci, czego zwykle nie robię”.

Dr. Thimineur zmniejszał prąd przy każdej comiesięcznej wizycie do poziomu, w którym był on faktycznie zbyt niski. Masters straciła tremę i niepokój, ale ból powrócił i poczuła się wyczerpana. Po niewielkim wzroście dr Thimineur osiągnął odpowiedni dla niej poziom. Od tamtej pory radzi sobie dobrze i może teraz uczestniczyć w meczach koszykówki swojej córki - coś, co wcześniej odczuwała zbytnio.

Następna strona: Wyzwania badawcze
Wyzwania badawcze
Joshua Greenspan, MD, specjalista od bólu w prywatnej praktyce w pobliżu Portsmouth, NH, leczył co najmniej 50 pacjentów z fibromialgią stymulacją nerwów. Mówi jednak, że potrzeba więcej badań, aby lekarze przyjęli tę technikę. „Musi być co najmniej jedna praca z co najmniej 100 osobami” - mówi dr Greenspan, który po raz pierwszy dowiedział się o stosowaniu stymulacji nerwów w fibromialgii od dr Thimineura.

Aby wykazać skuteczność leczenia skuteczność w fibromialgii, randomizowane badania kontrolowane placebo będą musiały wykluczyć możliwość, że efekt placebo jest odpowiedzialny za zmniejszenie bólu. Zaprojektowanie placebo (lub „pozorowanej”) wersji stymulacji nerwów może być jednak wyzwaniem; ponieważ prąd elektryczny często powoduje zauważalne mrowienie, trudno jest „oślepić” pacjenta, czy odbiera to, co rzeczywiste. (Z tego powodu badania wspierające inne techniki stymulacji nerwów, takie jak terapia znana jako TENS, zostały zakwestionowane.)

Oddzielenie efektu leczenia od efektu placebo może być szczególnie trudne w przypadku fibromialgii. W porównaniu z, powiedzmy, bólem pleców, zaburzenie to jest stosunkowo trudne do zdiagnozowania i często pokrywa się z innymi stanami zdrowia, które przyczyniają się do objawów bólowych, w tym toczniem, zapaleniem stawów i depresją.

Dr. Plazier i dr De Ridder uważają, że znaleźli sposób na obejście problemu placebo. W niedawno zakończonym badaniu, które objęło 11 pacjentów z fibromialgią, zmniejszyli natężenie prądu tak, że pacjenci odczuwali ulgę w bólu, ale nie odczuwali mrowienia. Następnie, w ciągu dwóch pięciotygodniowych okresów, porównali wpływ tego prądu „podprogowego” z efektem całkowitego odłączenia przewodów, bez wiedzy pacjentów, który był który.

Wstępne ustalenia - które mają nie zostały jeszcze zaakceptowane przez recenzowane czasopismo - są zachęcające, twierdzą naukowcy, a teraz prowadzą podobne badanie z udziałem 40 pacjentów, które mają nadzieję zakończyć w przyszłym roku.

Mimo to prawdopodobnie kilka lat przed tym, jak stymulacja nerwów stała się głównym nurtem leczenia fibromialgii. „Sposób, w jaki używamy stymulacji nerwów obwodowych, jest bardziej zmianą paradygmatu” - mówi dr Thimineur. „Zmiany paradygmatu zachodzą powoli.”

Koszty i korzyści
Udowodnienie, że stymulacja nerwów obwodowych jest lepsza od placebo, będzie konieczne, aby firmy ubezpieczeniowe zgodziły się zapłacić za zabieg. Obecnie niektóre firmy ubezpieczeniowe - aw niektórych stanach Medicaid i Medicare - obejmują leczenie przewlekłych bólów głowy i innych dolegliwości bólowych, ale nie fibromialgię.

Dr. Greenspan szacuje, że prywatni ubezpieczyciele odzyskają koszty leczenia w ciągu około dwóch lat, jeśli zdecydują się pokryć kwalifikujących się pacjentów z fibromialgią. Dr Greenspan mówi, że część oszczędności pochodziłaby z leków, których większość pacjentów może odstawić po rozpoczęciu stymulacji nerwów.

Simpson zaprzestała regularnych leków przeciwbólowych w ciągu dwóch miesięcy od wszczepienia implantu, a teraz zabiera ich do pomocy w krótkich okresach bólu „przebijającego”. Podobnie jak w przypadku wielu pacjentów poddawanych stymulacji nerwów, jej ból powraca mniej więcej co roku - jest to sygnał, że musi zmienić ustawienie stymulatora.

Po ostatnim epizodzie bólu przebijającego Simpsona dr Thimineur ulepszył baterię stymulatora i przesunął przewody nieco wyżej z tyłu głowy, gdzie mają silniejszy efekt. Po raz pierwszy od sześciu lat była wolna od prądu przez kilka tygodni, podczas gdy dr Thimineur oceniał jej podstawowy poziom bólu.

„Widzę, że cały dawny ból zaczyna powracać po wyłączeniu stymulatora - mówi Simpson, która opuściła więcej pracy, niż mogła nadrobić w tych tygodniach. „Nie wiem, jak sobie radziłem wcześniej”.