Lyrica: Co musisz wiedzieć o pierwszym leku zatwierdzonym do leczenia fibromialgii

W 2007 roku Lyrica firmy Pfizer była pierwszym lekiem zatwierdzonym do leczenia fibromialgii. (PFIZER) Nie ma magicznej kuli na fibromialgię, ale chorzy mają teraz dostęp do leku zatwierdzonego w 2007 roku przez Food and Drug Administration do leczenia bólu ten zespół: Pfizer's Lyrica (pregabalina), lek wcześniej zatwierdzony do leczenia uszkodzeń nerwów cukrzycowych, bólu półpaśca i napadów częściowych.

Zatwierdzenie FDA na podstawie dwóch podwójnie ślepych badań, w których wzięło udział łącznie 1800 pacjentów, którzy wykazywali zmniejszony ból po zastosowaniu dawek od 300 do 450 mg dziennie. Nie wiadomo, jak dokładnie działa lek, chociaż uważa się, że uspokaja hiperaktywne neurony i może wpływać na uwalnianie neuroprzekaźników, które są substancjami chemicznymi w mózgu, które przekazują sygnały z jednego neuronu do drugiego. Nie wszyscy pacjenci widzą korzyści.

Problem z wiarygodnością fibromialgii

Walka o udowodnienie, że ten bolesny zespół jest prawdziwy Czytaj więcejWięcej o fibromialgii

Badania wykazały pomoc w bólu i sen
Jedno wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, opublikowane w 2005 roku w czasopiśmie Arthritis & amp; Reumatyzm wykazał, że Lyrica zmniejszyła objawy bólu, zaburzenia snu i zmęczenia, a lek był „ogólnie dobrze tolerowany”, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność.

' W mojej praktyce stosowałam wiele innych rodzajów leków i to działa ”- mówi dr Leslie J. Crofford, szef Oddziału Reumatologii i Zdrowia Kobiet na Uniwersytecie Kentucky Academic Medical Center w Lexington, Ky. „Dla wielu, wielu pacjentów działa to lepiej niż cokolwiek, czego kiedykolwiek próbowali”.

Dr. Crofford nalegał na przeprowadzenie badań klinicznych nad lekiem od czasów jej pobytu na Uniwersytecie Michigan w latach 90., kiedy ona i jej koledzy odnotowali anegdotyczne doniesienia, że ​​starsza wersja leku wydawała się przynosić ulgę ich pacjentom. Mówi, że początkowo firmy farmaceutyczne niechętnie podejmowały się wyzwania związanego z fibromialgią.

„Żadna z firm farmaceutycznych nie myślała, że ​​możemy leczyć fibromialgię. Mówili po prostu: „Och, ci pacjenci tylko narzekają. Nie mogą być lepsze. Nie możemy stworzyć leku dla tych pacjentów. ''

Firma Pfizer przeprowadziła jednak badania kliniczne na dużą skalę, po których nastąpiło zatwierdzenie przez FDA. Dr Crofford uważa, że ​​Lyrica nie tylko rozszerza możliwości leczenia, ale dodatkowo potwierdza samą fibromialgię.

„Lekarze nie chcą diagnozować choroby, której nie mogą leczyć. Więc kiedy już mamy stan, który możemy leczyć, możesz postawić diagnozę wcześniej. Więc pacjenci nie muszą cierpieć latami, kiedy wszyscy mówią im, że są szaleni, wszystko jest w ich głowie: „Twoje testy laboratoryjne są normalne. Twoje zdjęcia rentgenowskie są w porządku. Nie ma z Tobą nic złego. ”

Następna strona: Pacjenci znajdujący ulgę Pacjenci znajdujący ulgę
39-letnia Carolyn Bishop z San Antonio w Teksasie cierpiała na bolesne i czasami osłabiające objawy związane z fibromialgią na ponad 20 lat. Po zignorowaniu przez lekarzy (a nawet powiedziano w pewnym momencie, że jej objawów nie można odróżnić od „lenistwa”), Bishop w końcu szukał próby klinicznej dla Lyrica. Zdiagnozowano u niej fibromialgię i w ramach badania zaczęła przyjmować lek. Wraz ze wzrostem dawki Bishop poczuł ulgę. Ale kiedy została przełączona na niższą dawkę lub placebo, mówi, że jej objawy powróciły z pełną mocą. Więc Bishop rzucił naukę i zaczął brać Lyricę poza etykietę.

„Mogłem przejść od bycia bryłą na sofie do powrotu do szkoły w pełnym wymiarze godzin, opiekowania się dziećmi, podróżowania z moim męża i chodzenie do kina ”- mówi Bishop, który obecnie przyjmuje 600 mg dziennie (150 mg ponad zatwierdzoną dawką 450 w leczeniu fibromialgii). Bishop początkowo odczuwał zawroty głowy jako efekt uboczny, ale ustąpił. Jej córka, u której w wieku 12 lat zdiagnozowano fibromialgię, przyjmuje 450 mg i nie jest w stanie zwiększyć tej dawki lub odczuwa nudności i wymioty. Musi uzupełnić Lyricę naproksenem na ból kolan.

Jak działa dawkowanie
Ponieważ pacjenci mogą odczuwać skutki uboczne, takie jak zawroty głowy i senność, lek. Med. Charles E. Argoff, dyrektor Comprehensive Pain Program w Albany Medical Center w Albany w stanie Nowy Jork zaleca pacjentom rozpoczęcie od najniższej możliwej dawki (75 mg dwa razy dziennie). „Nie chcesz zaczynać na haju”, mówi dr Argoff, „ponieważ skutki uboczne mogą skłonić ludzi do zaprzestania leczenia”.

Dr. Argoff (który jest płatnym konsultantem firmy Pfizer) zauważył poprawę u swoich pacjentów przyjmujących Lyricę, ale także doradza, że ​​leczenie jest procesem prób i błędów, a lek może nie przynieść ulgi każdemu pacjentowi. Dr Argoff mówi, że pacjenci nie wykazują tolerancji na Lyricę, która wymaga zwiększenia dawki, a także postrzega terapię jako leczenie oszczędzające opioidy. „Uważam, że Lyrica umożliwia mi zmniejszenie stosowania opioidów u osób z przewlekłym bólem” - mówi.