Czy chirurgia LASIK jest bezpieczna? Były doradca FDA budzi wątpliwości - ale oto, co muszą powiedzieć Eye Docs

Miliony Amerykanów przeszło operację oka LASIK w celu skorygowania wzroku, ale emerytowany doradca, który był członkiem komisji FDA, która zatwierdziła tę procedurę w 1996 r., wzywa do jej zakazania.

Według Morrisa Dr Waxler, LASIK pozostawił wielu ludziom zły wzrok, a nawet doprowadził niektórych do samobójstwa. „Zasadniczo zignorowaliśmy dane dotyczące zniekształceń widzenia, które utrzymywały się przez lata” - powiedział Waxler w CBS This Morning. „Ponownie przeanalizowałem dokumentację… i powiedziałem:„ Wow, to niedobrze ”.

Przypadek 35-letniej Jessiki Star trafił na pierwsze strony gazet w 2018 roku, kiedy zmarła w wyniku samobójstwa kilka miesięcy później. miała operację SMILE, która jest podobna do zabiegu LASIK, ale wykorzystuje inny rodzaj lasera. Poinformowano, że meteorolog z Michigan odebrał jej życie, pozostawiając męża i dwoje małych dzieci, ponieważ borykała się z powolnym powrotem do zdrowia i skutkami ubocznymi po operacji.

LASIK, co oznacza wspomaganie laserowe keratomileusis in situ to szybka, małoinwazyjna operacja refrakcji, która zmienia kształt rogówki w celu skorygowania krótkowzroczności, dalekowzroczności lub astygmatyzmu (wada oka powodująca zniekształcenie widzenia).

„To jest zrobione przez zrobienie płatka w górnej warstwie rogówki i przekształcenie środkowych warstw za pomocą lasera ”- opowiada Zdrowie optyk Neil Satija, OD z Green Eye Care w Harlemie w stanie Nowy Jork. „Następnie klapkę odkłada się i pacjent widzi wyraźnie - czasami tak szybko, jak to możliwe”.

Waxler mówi, że przeprowadzając własną analizę danych branżowych, odkrył częstość powikłań LASIK pomiędzy 10% i 30% proc. W 2011 roku zwrócił się do FDA o wydanie dobrowolnego wycofania LASIK. W 2014 roku jego prośba została odrzucona, aw tym tygodniu FDA powiedziała CBS News, że „nie znalazła żadnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych z urządzeniami LASIK”.

„Morris Waxler się myli” - powiedział dr Stephen Slade , okulista w Slade & amp; Baker Vision z Houston mówi firmie Zdrowie . „Jego niewłaściwe wykorzystanie nauki (tj. Łączenie danych z różnych badań i nieujawnianie źródeł danych) ma na celu przestraszyć ludzi - co jest niesamowicie nieodpowiedzialne, biorąc pod uwagę ogromną ilość badań popierających LASIK.”

Dr. Slade, który był pierwszym chirurgiem w USA wykonującym LASIK i jest członkiem American Refractive Surgery Council, wskazuje na badania FDA PROWL (Patient-Reported Outcome with LASIK), które zostały opublikowane online w JAMA Ophthalmology i podał wskaźnik zadowolenia pacjentów na poziomie 96% wśród pacjentów z LASIK.

Dr. Satija, która przeprowadza zarówno ocenę przed operacją, jak i po operacji u pacjentów z LASIK, mówi, że typowe objawy LASIK obejmują suchość oczu, zaburzenia widzenia i wrażliwość na światło. „Silny ból oka został przypisany około 1 na 10 000 operacji i pacjent musi wziąć go pod uwagę przed poddaniem się LASIK” - mówi. W odniesieniu do doniesień mediów, że ból ten u niektórych pacjentów doprowadził do samobójstwa, dr Satija zwraca uwagę, że samobójstwo jest złożonym problemem zdrowia psychicznego i sugeruje, że należy przeprowadzić więcej badań, aby zweryfikować te twierdzenia.

Według dr Slade'a LASIK nie jest niebezpieczny. „To operacja, więc istnieje ryzyko i korzyści, tak jak każda inna operacja” - mówi. „Po 20 latach, 20 milionach zabiegów i ponad 7 000 badaniach klinicznych wiemy, że LASIK jest wspaniałą opcją korekcji wzroku”.

Według American Refractive Surgery Council bezwzględne przeciwwskazania (czyli powody nie stosowanie leków lub procedury) do LASIK obejmują zaćmę, cukrzycę i choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń lub reumatoidalne zapalenie stawów. Ponadto niektóre leki, takie jak kortykosteroidy i leki przeciwtrądzikowe, mogą wpływać na proces gojenia - podobnie jak ciąża.

Dr Satija przyznaje, że LASIK nie jest odpowiedni dla wszystkich, ale podkreśla, że ​​może to być świetne chirurgia niskiego ryzyka dla wielu pacjentów. „Jak w przypadku każdego zabiegu chirurgicznego, zawsze istnieje ryzyko powikłań, a pacjenci powinni podejmować świadomą decyzję z odpowiednimi oczekiwaniami” - mówi.