Zastrzyk HPV jest bezpieczny, ale niektórzy eksperci kwestionują jego zalety

Jedna na cztery amerykańskie dziewczyny w wieku od 13 do 17 lat otrzymała co najmniej jeden zastrzyk szczepionki Gardasil, szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), która jest szeroko sprzedawana jako sposób zapobiegania rakowi szyjki macicy.

Teraz, nowe badanie mówi, że Gardasil jest bezpieczny i nie jest bardziej ryzykowny niż inne szczepionki, chociaż istnieje niewielka szansa na omdlenie lub rozwój zakrzepów krwi po podaniu zastrzyków, zgodnie z badaniem w Journal of the American Medical Association.

Mimo to wielu nastoletnich specjalistów ds. zdrowia i epidemiologów nadal kwestionuje korzyści wynikające ze szczepienia wszystkich dziewcząt przeciwko HPV, chorobie przenoszonej drogą płciową, która powoduje brodawki narządów płciowych i niektóre przypadki raka szyjki macicy.

Powiązane badanie w W tym samym czasopiśmie przyglądamy się, jak szczepionka była sprzedawana.

Dr Sheila M. Rothman i dr David J. Rothman, obaj z College of Physicians and Surgeons w Nowym Jorku, mówią producent szczepionki , Merck & amp; Co., mogło wpłynąć na debatę, dostarczając granty edukacyjne, gotowe slajdy i inne materiały dla profesjonalnych stowarzyszeń medycznych, takich jak Society for Gynecologic Oncology i American College Health Association.

„Większość materiał nie dotyczył całej złożoności problemów związanych ze szczepionką i nie zawierał wyważonych zaleceń dotyczących ryzyka i korzyści ”- napisali. „Dzięki temu, że rak szyjki macicy jest chorobą docelową tej szczepionki, zminimalizowano przenoszenie wirusa HPV drogą płciową, a zagrożenie rakiem szyjki macicy dla wszystkich nastolatków zostało zmaksymalizowane.”

W czerwcu 2006 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Gardasil dziewczynki i kobiety w wieku od 9 do 26 lat. Szczepionka chroni przed czterema szczepami HPV, które powodują wiele, ale nie wszystkie, przypadków raka szyjki macicy i brodawek narządów płciowych.

Dodano Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Gardasil do swojego rutynowego harmonogramu szczepień dziecięcych na następny rok. Gardasil, który jest podawany w trzech dawkach, jest zalecany dla wszystkich dziewcząt w wieku 11 i 12 lat, a nawet dla tych w wieku od 9 lat, z dodatkowymi dawkami dla dziewcząt i kobiet w wieku od 13 do 26 lat, które nie były wcześniej szczepione.

W 2008 roku sprzedaż szczepionki na całym świecie wyniosła 1,4 miliarda dolarów.

W nowym badaniu naukowcy przyjrzeli się problemom zgłoszonym do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionek (VAERS) w ciągu 2,5 roku od czasu wprowadzenia szczepionki Gardasil był licencjonowany. Z 23 milionów dawek podanych w tym czasie było 12 424 dobrowolnych opisów zdarzeń niepożądanych. W sumie 94% nie zostało uznanych za poważne.

„To nadal jest bezpieczna szczepionka” - mówi główny badacz Barbara A. Slade, lekarz medycyny z CDC. „Chroni przed czterema głównymi typami wirusa HPV odpowiedzialnymi za raka szyjki macicy i zapobiega wczesnym zmianom szyjki macicy, które mogą przekształcić się w raka. Sugeruje to, że powinno to zmniejszyć ryzyko pełnego raka szyjki macicy ”.

Mimo to szczepionka przeciwko HPV nie jest lekarstwem na wszystko. Kobiety i dziewczęta aktywne seksualnie nadal wymagają regularnych badań cytologicznych, aby wykryć nieprawidłowe komórki szyjki macicy, które mogą prowadzić do raka. Szczepionka nie chroni przed wszystkimi typami wirusa HPV, a jeśli dziewczyna została już zakażona wirusem HPV przed otrzymaniem szczepionki, to jej nie pomoże. Szczepionka była krytykowana za jej koszt, który wynosi około 360 USD za wszystkie trzy zastrzyki.

Ogólnie 6,2% zgłoszonych problemów uznano za poważne. Obejmuje to 32 zgony kobiet, które otrzymały szczepionkę. (Jednak tego typu raporty nie mogą określić, czy zdarzenia niepożądane były spowodowane przez szczepionkę, czy tylko zbieg okoliczności). Badanie pokazuje, że odnotowano 8,2 przypadków omdlenia na 100 000 dawek i 0,2 skrzepów krwi na 100 000 dawek. Inne problemy obejmowały nudności, ból głowy, reakcję skórną w miejscu wstrzyknięcia, reakcję alergiczną lub nadwrażliwości, wysypkę skórną i reakcje autoimmunologiczne, takie jak zespół Guillain-Barré, stan potencjalnie zagrażający życiu, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje część system nerwowy.

Badanie pokazuje, że po zastosowaniu Gardasilu ryzyko omdlenia lub powstania zakrzepów było większe niż w przypadku innych szczepionek. „Powinni otworzyć dialog, który ludzie powinni prowadzić ze swoim lekarzem na temat tego, czy powinni otrzymać szczepionkę” - mówi dr Slade.

Jednak reklamy szczepionki silnie promują jej zdolność do zapobiegania rakowi szyjki macicy. Dr n. Med. Charlotte Haug, redaktor naczelna Journal of the Norwegian Medical Association, zauważyła w artykule wstępnym, że HPV nie zawsze jest szkodliwy i że większość kobiet ze zdrowym układem odpornościowym może i usunie go samodzielnie.

„U kilku kobiet infekcja utrzymywała się, a niektóre kobiety mogą rozwinąć przedrakowe zmiany szyjki macicy i ostatecznie raka szyjki macicy” - napisała. „Obecnie nie można przewidzieć, u których kobiet to nastąpi i dlaczego. Podobnie nie można dokładnie przewidzieć, jaki wpływ szczepienie młodych dziewcząt i kobiet będzie miało na zachorowalność na raka szyjki macicy za 20 do 40 lat ”.

Podsumowując, według dr. Hauga? „Nawet jeśli jest stale zakażona HPV, kobieta najprawdopodobniej nie zachoruje na raka, jeśli będzie regularnie poddawana badaniom przesiewowym. Więc racjonalnie powinna być gotowa zaakceptować tylko niewielkie ryzyko szkodliwych skutków szczepionki ”- powiedziała w artykule wstępnym.

Dr Abby Lippman, profesor epidemiologii na Uniwersytecie McGill w Montrealu, publicznie opublikowała zapytano, czy Kanada nie spieszy się zbyt szybko, aby zalecić szczepionkę wszystkim dziewczętom i młodym kobietom.

„Jeśli chcemy pozbyć się raka szyjki macicy, dowiedzmy się, co robimy, zanim zaczniemy wprowadzać szczepionkę”, mówi Lippman, który jest także byłym przewodniczącym Kanadyjskiej Sieci Zdrowia Kobiet. Mówi, że wolałaby oglądać kampanie mające na celu poprawę dostępu do testów cytologicznych w populacjach z grup ryzyka.

„Nie przejmuję się bezpieczeństwem, ale musimy zadawać trudne pytania o rzeczywiste korzyści” - mówi mówi. „Nie wiemy, jak długo będzie trwać ochrona, i nie będziemy wiedzieć, czy szczepionka chroni przez jakiś czas przed rakiem. Lekarze muszą rozmawiać z rodzicami, a nie mówić: „Podpisz tutaj na przerywanej linii” - mówi.