Leki generyczne a markowe: czy istnieje różnica?

• Leki generyczne
• Bezpieczeństwo
• Ryzyko związane z zamówieniem online
• Marka generyczna a nazwa marki
• Zaleta leków generycznych
• Zaleta marki
• Koszt
• Rozpoznanie różnicy
• Kto wybiera
• Ryzyko
• Konkluzja

Większość Amerykanów jest niezadowolona z ceny leków.

W 2016 roku Stany Zjednoczone wydały 450 miliardów dolarów na koszty leków na receptę, a przewiduje się, że wydatki wzrosną do 610 miliardów dolarów do 2021 roku.

Mimo że 90 procent recept realizowanych w USA to jeśli chodzi o leki generyczne, 74 procent wydatków na leki w USA stanowią markowe leki.

Leki generyczne oszczędzają każdego roku Amerykanom miliardy. W rzeczywistości leki generyczne zaoszczędziły amerykańskim konsumentom 253 miliardy dolarów w 2017 roku i ponad 1 bilion dolarów w ciągu ostatniej dekady.

W tym artykule dowiesz się o głównych różnicach między lekami generycznymi a markowymi.

• Wszystkie leki markowe i generyczne przechodzą przez zatwierdzenie FDA, aby wykazać, że są bezpieczne i skuteczne przed sprzedażą w USA.
• Nie wszystkie leki mają wersje generyczne.
• A markowe leki są „innowatorem” lub pionierem i otrzymują ochronę patentową i wyłączną, dzięki czemu leki generyczne nie mogą od razu konkurować.
• Leki generyczne muszą spełniać te same standardy jakości, siły i czystości, co marki, więc mają takie same korzyści i efekty.
• Leki generyczne muszą mieć taką samą moc, dawkę, drogę podania i składnik (i) czynny (e) jak marka.
• Marki i leki generyczne nie wyglądają dokładnie takie same (kolor, rozmiar, kształt, opakowanie), ale działają tak samo.
• Leki generyczne kosztują dużo mniej niż nazwy marek.

Co to są leki generyczne s?

Leki generyczne są chemiczną kopią oryginalnej marki, zawierającą te same składniki aktywne. Leki generyczne są również dostępne po niższych kosztach niż leki markowe. W rzeczywistości leki generyczne kosztują średnio 85 procent mniej niż wersja marki.

FDA zapewnia producentom marek ochronę patentową i wyłączną, aby mogli oni przez kilka lat czerpać korzyści z ich innowacji i badań. W tym czasie żadne leki generyczne nie mogą konkurować z marką.

Po wygaśnięciu patentu leki generyczne mogą wejść na rynek w drodze skróconego procesu zatwierdzania przez FDA. Leki generyczne muszą spełniać te same standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności, co marki.

Większość aktywnych składników farmaceutycznych (API) i leków generycznych jest produkowana poza Stanami Zjednoczonymi w krajach takich jak Chiny, Indie i wiele innych krajów .

Czy leki generyczne są zawsze bezpieczne?

Tak. Leki generyczne muszą spełniać te same standardy jakości do zatwierdzenia przez FDA, co leki markowe.

Leki generyczne muszą udowodnić, że są biorównoważne z wersją marki. Biorównoważność oznacza, że ​​lek generyczny działa w ten sam sposób i zapewnia te same korzyści.

Monitorowanie bezpieczeństwa leków jest zadaniem FDA. Każdego roku kontrolują ponad 3000 fabryk leków na całym świecie. FDA monitoruje również bezpieczeństwo leków generycznych po ich zatwierdzeniu.

Jeśli FDA stwierdzi problemy z bezpieczeństwem lub jakością, wycofuje się dany lek, aby zapewnić bezpieczeństwo społeczeństwu.

Na przykład, jeśli istnieją doniesienia o stronie powodującej lek FDA bada i podejmuje działania w razie potrzeby.

Być może słyszałeś o wycofywaniu różnych leków na ciśnienie krwi, a także o leku Zantac na zgagę. Leki te zawierały śladowe ilości zanieczyszczeń powodujących raka.

FDA wydała wycofanie tych leków z rynku. FDA zwiększyła również kontrole bezpieczeństwa, aby zapobiec problemom z zanieczyszczeniem w przyszłości.

Jak zgłosić problem

Jeśli kiedykolwiek napotkasz problem z lekiem, możesz zgłosić go do programu FDA MedWatch . Możesz również zasubskrybować, aby otrzymywać raporty o problemach.

Zagrożenia związane z aptekami internetowymi sprzedającymi leki o złej marce

Większym problemem dotyczącym bezpieczeństwa leków jest kupowanie leków w niebezpiecznych aptekach internetowych. Wiele aptek internetowych sprzedaje niezatwierdzone markowe i generyczne leki bezpośrednio konsumentom bez recepty.

Na przykład FDA wysłała list z ostrzeżeniem do Global Drug Supply, który zarządzał Canadadrugs.com, za sprzedaż wielu fałszywie markowych i niezatwierdzonych nowych leków.

Niektóre przykłady leków sprzedawanych przez potencjalnie niebezpieczne leki online apteki obejmują:

• pigułki antykoncepcyjne
• leki przeciwdepresyjne
• finasteryd (Proscar) na przerost prostaty
• bupropion (Wellbutrin ), w leczeniu objawów depresji lub sezonowych zaburzeń afektywnych

Jeśli rozważasz kupowanie leków przez Internet, FDA ma wskazówki, jak bezpiecznie kupować w Internecie. Ważne jest również, aby poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich swoich lekach, aby uniknąć działań niepożądanych.

Czy istnieje różnica między generyczną a markową wersją leku?

Leki generyczne przechodzą testy jakości, siły, czystości i potencji, aby wykazać skuteczność przed zatwierdzeniem przez FDA. Muszą mieć ten sam składnik aktywny i zapewniać takie same korzyści.

Jest jednak kilka różnic. Leki generyczne i markowe nie wyglądają tak samo. Leki generyczne mogą mieć nieco inne nieaktywne składniki (wypełniacze, spoiwa, aromaty itp.). Nie mają one wpływu na działanie leku.

Wiele osób obawia się przejścia na leki generyczne i woli marki. Niektórzy lekarze mają również obawy związane z niektórymi lekami. Żeby było jasne, jest to preferencja. Obawy te mogą obejmować:

• pogorszenie objawów lub stanu zdrowia
• skutki uboczne
• działania niepożądane
• skuteczność
• bezpieczeństwo
• jakość

Nie ma przepisów ograniczających zastępowanie jakichkolwiek leków generycznych lub markowych zatwierdzonych przez FDA. Decyzja o tym, co jest dla Ciebie najlepsze, zależy od Ciebie i Twojego lekarza.

Ty i Twój lekarz możecie omówić, czy marka lub lek generyczny jest dla Ciebie najlepszą opcją, biorąc pod uwagę Twój komfort i budżet. Jeśli zmienisz markę na lek generyczny, możesz potrzebować dokładniejszego monitorowania, aby upewnić się, że lek jest odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli masz pytanie dotyczące konkretnego leku, zapytaj farmaceutę.

Czy są chwile, kiedy lek generyczny jest lepszym wyborem?

Koszt to jeden z głównych powodów, dla których lek generyczny jest lepszym wyborem. Leki generyczne są dużo tańsze niż ich markowe odpowiedniki.

Dane wskazują, że stosowanie tanich leków generycznych poprawia wyniki zdrowotne, a jednym z powodów jest to, że osoby przyjmujące leki generyczne częściej przyjmują przepisane leki.

Dostępność leków jest jedną z największych obawy wielu Amerykanów w dzisiejszych czasach. Niedawne badanie Kaiser Family Foundation wykazało, że 79 procent ankietowanych osób stwierdziło, że ceny leków są „nieracjonalne”.

Jeśli nie masz ubezpieczenia, koszt może być głównym powodem, dla którego lek generyczny może być lepszą opcją.

Czy są chwile, kiedy lek markowy jest lepszym wyborem ?

W niektórych przypadkach może być konieczne zażywanie markowego leku, jeśli nie ma dostępnego leku generycznego.

Być może będziesz musiał pozostać przy marce, jeśli tego nie zrobiłeś nie reagują na lek generyczny, objawy pogorszyły się lub wystąpiła reakcja alergiczna lub efekt uboczny nieaktywnego składnika.

Lekarze czasami wolą nie zmieniać leków o wąskim indeksie terapeutycznym (NTI) lub bezpieczny zasięg. Oznacza to, że istnieje mniejsze okno między korzyściami a szkodliwym działaniem leku.

Lekarze regularnie przeprowadzają badania krwi, aby upewnić się, że jesteś w bezpiecznym oknie. Niektóre przykłady obejmują leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna (kumadyna), leki na tarczycę, takie jak lewotyroksyna (synthroid), leki nasercowe digoksyna, leki na padaczkę lub drgawki.

Ponownie, jest to osobisty wybór między tobą a twoim lekarzem. Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem o dostępnych opcjach.

Dlaczego markowe leki kosztują o wiele więcej niż leki generyczne?

Markowe leki to nowe odkrycia opracowane w drodze badań i prób klinicznych. Nowe leki przechodzą lata testów na zwierzętach i ludziach, aby udowodnić, że są bezpieczne i skuteczne, zanim będą gotowe do użycia.

To pochłania dużo pieniędzy, więc marki otrzymują patent i ochronę wyłączności przed konkurencją przez kilka lat. Producent marki może ustalić dowolną cenę za ten lek, aby skorzystać z ich nowego odkrycia.

Dopiero po wygaśnięciu patentu i wejściu na rynek kilku firm generycznych cena spada, często do mniej niż 20 procent ceny marki poprzez konkurencję.

Jak mogę sprawdzić, czy mój lek jest marką generyczną czy markową?

Najlepszym sposobem, aby dowiedzieć się więcej o lekach przepisanych przez lekarza, jest rozmowa z farmaceutą. Marki i produkty generyczne nie wyglądają tak samo, ponieważ marki mają ochronę znaków towarowych.

Kolor, kształt lub inne cechy mogą być różne, ale aktywny składnik marek i leków generycznych jest taki sam. Różnicę można również rozpoznać po nazwie. Nazwa rodzajowa jest również składnikiem aktywnym, podobnie jak diazepam uspokajający dla marki Valium.

Możesz również sprawdzić na stronie internetowej FDA, czy lek ma lek generyczny w Drugs @ FDA, wpisując nazwę lekarstwa.

Możesz sprawdzić „Pomarańczową Księgę”, wyszukując pod nazwą marki lub aktywnym składnikiem.

Kto decyduje, czy otrzymam markowe leki lub leki generyczne, kiedy dostanę recepta wypełniona?

Niektóre leki są dostępne tylko jako marka. Ale jeśli lek ma wersję generyczną, w wielu stanach obowiązują przepisy, które wymagają od farmaceutów przejścia na lek generyczny, gdy taki jest dostępny.

Zasady przechodzenia na leki generyczne

• W W większości stanów personel apteki musi powiadomić Cię o przejściu na lek generyczny.
• Twój lekarz może napisać „nie zastępować”, „wydawać tak, jak jest napisane” lub „markowe z medycznego punktu widzenia”, aby uniknąć zmiany leku na rodzaj ogólny.
• Możesz odmówić zastąpienia ogólnego.

Pamiętaj jednak, że jeśli masz ubezpieczenie, pokrywane mogą być tylko koszty leków generycznych. Większość firm ubezpieczeniowych ma receptury leków lub listy zatwierdzonych leków.

Czy istnieje ryzyko związane z używaniem leków generycznych?

Leki generyczne są tak samo bezpieczne jak marki. Muszą przejść te same testy, aby wykazać, że działają, przed zatwierdzeniem przez FDA.

Leki markowe i generyczne mają takie same skutki. Obejmuje to wszelkie skutki uboczne i reakcje niepożądane. Twój farmaceuta może udzielić Ci informacji o wszystkim, co musisz wiedzieć, aby bezpiecznie zażywać lek.

W rzadkich przypadkach możesz mieć reakcję na nieaktywny składnik leku generycznego.

Nieaktywne składniki to wypełniacze, spoiwa, barwniki, aromaty i konserwanty. Te składniki nie wpływają na działanie leku, ale czasami możesz mieć reakcję na któryś z nich.

Jeśli masz pytanie dotyczące leku generycznego, możesz zapytać farmaceutę lub zadzwonić do Centrum zatruć pod numerem 800-222-1222 lub udaj się do PoisonHelp.

Uwaga: Jeśli kiedykolwiek wystąpi reakcja alergiczna na lek, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli objawy są poważne, natychmiast zadzwoń pod numer 911.

Jak sprawdzić, czy Twoje ubezpieczenie lub plan Medicare obejmuje lek generyczny lub markowy

• Niższe poziomy preferują leki generyczne i zwykle kosztują tylko kilka dolarów.
• Najwyższa kategoria ma specjalistyczne leki, które zwykle wymagają uprzedniej zgody lub zgody firmy ubezpieczeniowej, ponieważ są drogie.
• Medicare, Medicaid, lub prywatne ubezpieczenie zwykle wymaga wymiany ogólnej, jeśli jest dostępna.
• Jeśli chcesz mieć markę, gdy dostępny jest lek generyczny, być może będziesz musiał zapłacić pełną cenę.

podsumowanie

Markowe i generyczne leki muszą udowodnić, że są zarówno bezpieczne, jak i skuteczne, aby uzyskać aprobatę FDA. Jeśli zdecydujesz się na lek markowy zamiast generycznego, ubezpieczenie może wymagać zapłacenia pełnej ceny.

Leki generyczne są w większości przypadków tańszą opcją. W przypadku niektórych schorzeń lekarz może preferować markę, aby utrzymać stały poziom.

Twój farmaceuta może odpowiedzieć na wszelkie wątpliwości dotyczące markowych lub generycznych leków. Aby dowiedzieć się więcej o lekach generycznych, możesz odwiedzić witrynę FDA tutaj lub zadzwonić pod numer 1-888-INFO-FDA.