FDA dla rodziców: wyrzuć tabletki i żele homeopatyczne na ząbkowanie

Rodzice i opiekunowie ząbkujących niemowląt: uwaga: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ostrzega przed stosowaniem homeopatycznych tabletek i żeli na ząbkowanie, ponieważ mogą być one niebezpieczne dla niemowląt i dzieci. Te produkty, sprzedawane przez CVS, Hyland's i prawdopodobnie inne marki, są obecnie dostępne w sklepach i online - ale FDA mówi, aby ich nie kupować i pozbywać się tego, co jest w twoim posiadaniu.

Ostrzeżenie. ponieważ FDA bada doniesienia o napadach i innych niekorzystnych skutkach u dzieci otrzymujących te produkty. Oświadczenie agencji nie wspomina o konkretnych składnikach, których rodzice powinni szukać, ale mówi, że agencja testuje próbki produktów i będzie nadal komunikować się z opinią publiczną, gdy zdobędzie więcej informacji.

W 2010 r. FDA wydała ostrzeżenie dotyczące homeopatycznych tabletek na ząbkowanie firmy Hyland, zawierających wilczomleczę, zioło, które może spowodować poważne szkody w dużych dawkach. Rządowe testy laboratoryjne wykazały, że tabletki zawierały niespójne ilości belladonny, a FDA otrzymała raporty o dzieciach przyjmujących więcej tabletek niż jest to zalecane.

W tamtym czasie producent Hyland dobrowolnie wycofał tabletki z rynku. Ale produkt został ponownie wprowadzony z nową formułą (chociaż nadal zawiera niewielkie ilości belladonny) w 2011 roku.

Teraz FDA apeluje do rodziców o natychmiastową opiekę medyczną, jeśli ich dziecko doświadcza napadów padaczkowych, trudności w oddychaniu letarg, nadmierna senność, osłabienie mięśni, zaczerwienienie skóry, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu lub pobudzenie po zastosowaniu jakiejkolwiek tabletki lub żelu homeopatycznego. Zachęcamy również lekarzy i konsumentów do zgłaszania wszelkich problemów zdrowotnych lub jakościowych związanych ze stosowaniem tych produktów do programu MedWatch FDA.

Leki homeopatyczne są wytwarzane ze składników pochodzących z roślin, minerałów i zwierząt, rozcieńczonych do ledwo dostępnych kwot. Są regulowane przez FDA, ale luźno: w przeciwieństwie do konwencjonalnych leków, nie są oceniane pod kątem bezpieczeństwa ani skuteczności. Jednak w kwietniu 2015 r. Agencja przeprowadziła publiczne przesłuchania, czy powinna zacząć leczyć produkty homeopatyczne w taki sam sposób, jak leki dostępne bez recepty. (Komentarze w tej sprawie były akceptowane do listopada, ale od tego czasu nie ogłoszono żadnej aktualizacji).

Istnieje niewiele dowodów naukowych na to, że leki homeopatyczne działają, ale Amerykanie wciąż wydają na nie miliardy dolarów każdego roku.

W odpowiedzi na ostrzeżenie FDA, CVS dobrowolnie usunęło z półek homeopatyczne produkty na ząbkowanie. Firma Hyland’s Homeopathic wydała własne oświadczenie. „Chcemy, abyś wiedział, że jesteśmy przekonani, że tabletki na ząbkowanie dla niemowląt firmy Hyland są bezpieczne” - czytamy. „Oczywiście rodzice, którzy mogą mieć obawy, powinni skonsultować się ze swoim lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek leków, uważnie przeczytać etykiety i postępować zgodnie ze wszystkimi instrukcjami.”

Hyland powiedział również, że w pełni współpracuje z dochodzeniem FDA oraz ma nadzieję, że dowie się, na jakich faktach agencja oparła swoje działania. W odpowiedzi na obawy dotyczące wilczej jagody firma stwierdziła, że ​​na tabletkę przypada tylko „malutka” ilość - dwie bilionowe części miligrama. „Dziecko musiałoby zjeść wiele butelek naraz, aby doświadczyć pierwszego efektu ubocznego belladonny, którym jest zwykle suchość w ustach” - czytamy w oświadczeniu.

Jednak FDA twierdzi, że lepiej być bezpiecznym niż przepraszam.

„Ząbkowanie można leczyć bez recepty lub leków dostępnych bez recepty” - powiedziała dr Janet Woodcock, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków FDA w oświadczeniu. „Zalecamy rodzicom i opiekunom, aby nie podawali dzieciom homeopatycznych tabletek i żeli na ząbkowanie i zasięgali porady lekarza w sprawie bezpiecznych alternatyw”.

W 2014 roku FDA wydała kolejne oświadczenie dotyczące ząbkowania - to jedno ostrzeżenie przed stosowanie znieczulenia miejscowego, lepkiej lidokainy lub produktów na ząbkowanie zawierających benzokainę. Chociaż te produkty są sprzedawane jako znieczulające dziąsła, mogą spowodować poważne obrażenia, a nawet śmierć, gdy są stosowane u niemowląt lub małych dzieci.