FDA mówi, że lek cholesterolowy Vytorin jest odpowiedni dla pacjentów

Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) ogłosiła w czwartek, że pacjenci mogą kontynuować przyjmowanie leku obniżającego poziom cholesterolu Vytorin.

Agencja federalna ogłosiła to po przeprowadzeniu przeglądu wyników badania kontrowersyjne badanie, znane jako badanie ENHANCE. Badanie wykazało, że lek - połączenie stosunkowo nowego leku, ezetymibu i starszego leku statynowego, symwastatyny (Zocor) - nie był skuteczniejszy niż sama symwastatyna w leczeniu pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu.

Pacjenci leczonych droższym Vytorinem miało nieco większe zwężenie tętnic - oznakę choroby układu krążenia - niż grupa leczona Zocor, chociaż różnica nie była istotna statystycznie.

FDA stwierdziła, że ​​badanie może nie mieć był wystarczająco długi, aby wykazać korzyści i zauważył, że pacjenci przyjmujący Vytorin w badaniu mieli 56% spadek LDL, czyli złego cholesterolu, w porównaniu do 39% u osób przyjmujących symwastatynę.

Podwyższone poziomy LDL są związane z ryzykiem zawału serca, udaru mózgu i nagłej śmierci.

„Wyniki projektu ENHANCE nie zmieniają stanowiska FDA w kwestii korzyści płynących z obniżenia poziomu cholesterolu LDL” - stwierdza oświadczenie wydane przez FDA. „Na podstawie obecnie dostępnych danych pacjenci nie powinni przerywać przyjmowania leku Vytorin ani innych leków obniżających poziom cholesterolu i powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia, jeśli mają jakiekolwiek pytania dotyczące preparatu Vytorin, Zetia lub badania ENHANCE”.

Vytorin to stosunkowo nowy sposób obniżania poziomu cholesterolu, który został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA w 2004 r. (Samo Ezetimibe jest sprzedawane pod nazwą Zetia, która została po raz pierwszy zatwierdzona w 2002 r.) Vytorin obniża poziom cholesterolu LDL poprzez blokowanie jego wchłanianie w jelitach, podczas gdy inne leki działają na różne sposoby.

Wyniki drugiego badania, znanego jako SEAS, zostały również opublikowane w 2008 roku. Sprawdzono, czy Vytorin może zmniejszyć zawał serca, udary i serce - operacja zastawki u 1873 osób ze stanem zwanym zwężeniem aorty. Tak się nie stało. Jednak naukowcy odkryli również, że pacjenci leczeni Vytorin wydawali się być bardziej narażeni na pewne nowotwory - takie jak prostaty, przewodu pokarmowego i skóry - niż ci, którym podawano placebo.

W odpowiedzi FDA ogłosiła że przyjrzał się bliżej lekowi. Grupa naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego przeanalizowała wczesne dane z kilku innych dużych badań (łącznie 20 000 pacjentów), zwanych SHARP i IMPROVE-IT, które trwają.

Podczas gdy było nieco więcej zgonów z powodu raka u pacjentów leczonych Vytorinem w tych dwóch badaniach nie był on istotny statystycznie i najprawdopodobniej wynikał z przypadku, zgodnie z ich analizą, która została opublikowana w New England Journal of Medicine.

7 Przyczyny wysokiego Cholesterol

Jakie jest Twoje IQ cholesterolu?

10 najlepszych pokarmów dla Twojego serca

Tłuszcze w diecie mogą pomóc - lub zaszkodzić - Twojemu sercu