FDA zatwierdza pierwsze leczenie alergii na orzeszki ziemne - ale jest przeznaczone tylko dla dzieci

Dla milionów ludzi z alergią na orzeszki ziemne to zmieniające życie wiadomości z amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). 31 stycznia agencja ogłosiła zatwierdzenie leku Palforzia w celu złagodzenia reakcji alergicznych, które mogą wystąpić przy przypadkowej ekspozycji na orzeszki ziemne. Fakt, że jest to pierwszy zatwierdzony przez FDA lek kiedykolwiek na alergie pokarmowe, czyni go jeszcze większym.

Palforzia jest zatwierdzona dla dzieci i nastolatków w wieku od 4 do 17 lat, u których zdiagnozowano alergię na orzeszki ziemne. Alergie na orzeszki ziemne, najczęstszy rodzaj alergii pokarmowej u dzieci, wzrosły o 21% od 2010 roku, zgodnie z danymi z krajowego badania ankietowego przedstawionymi na spotkaniu alergologicznym w 2017 roku.

Peter Marks, dr n. med., dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, powiedział w oświadczeniu wydanym przez agencję, że alergia na orzeszki ziemne dotyka około miliona dzieci w Stanach Zjednoczonych i tylko jedno na pięć z nich wyrośnie z alergii.

„Palforzia, stosowana w połączeniu z unikaniem orzeszków ziemnych, zapewnia opcję leczenia zatwierdzoną przez FDA, która pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych reakcji alergicznych u dzieci z alergią na orzeszki ziemne” - powiedział dr Marks.

To wielka chwila, ponieważ alergie na orzeszki ziemne mogą zagrażać życiu, a nawet znikoma ekspozycja może być śmiertelna. „Osoby najbardziej uczulone muszą poświęcić dużo czasu, aby uniknąć kontaktu z orzeszkami ziemnymi” - mówi Health Omid Mehdizadeh, otolaryngolog (laryngolog) i laryngolog z Providence Saint John’s Health Centre w Santa Monica w Kalifornii.

Palforzia nie „leczy” alergii na orzeszki ziemne i nie jest wskazana do doraźnego leczenia reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, i należy ją stosować razem z dietą unikającą orzeszków ziemnych. Jednak immunoterapia lekiem może znieczulić pacjentów i zmienić potencjalnie zagrażającą życiu reakcję w taką, która może nie być tak niebezpieczna, wyjaśnia dr Mehdizadeh.

Jak to działa? Cóż, to nie jest szybka naprawa. Palforzia, czyli proszek z orzeszków ziemnych, zmniejsza częstość i nasilenie reakcji alergicznej poprzez immunoterapię. Obejmuje to wystawianie osoby na małe, ale zwiększające się dawki orzeszków ziemnych (lub cokolwiek, na co jest uczulony) przez pewien czas. „Układ odpornościowy dziecka jest znieczulony na orzeszki ziemne, wystawiając je na coraz większe ilości alergenu orzeszków ziemnych poprzez leki” - mówi dr Mehdizadeh.

Zgodnie z informacjami na temat przepisywania przekazanymi przez FDA, leczenie produktem Palforzia składa się z trzech faz: zwiększania dawki początkowej, zwiększania dawki i podtrzymywania. Eskalacja dawki początkowej ma miejsce w ciągu jednego dnia i obejmuje pięć stopniowo zwiększających się dawek leku. Zwiększenie dawki składa się z 11 zwiększających się poziomów dawek w ciągu kilku miesięcy. Obie fazy odbywają się pod nadzorem w zakładzie opieki zdrowotnej. Ostatnia faza podtrzymania wymaga bezwzględnego przestrzegania dawki dobowej, aby lek zadziałał.

Alergia na orzeszki ziemne utrzymuje się w wieku dorosłym - tylko około 20% dzieci w końcu wyrasta z alergii, twierdzi American College of Allergy, Asthma & amp; Immunologia. Jak dotąd Palforzia jest jednak zatwierdzona tylko przez FDA dla dzieci i nie ma oficjalnego oświadczenia, czy w przyszłości może zostać zatwierdzona dla dorosłych. „Immunoterapia działa również w przypadku dorosłych, ale dzieci mogą być bardziej podatne na przypadkowe narażenie” - mówi dr Mehdizadeh.

W niektórych przypadkach, aby zapewnić ochronę, konieczne może być przyjmowanie leku przez dłuższy czas lub nawet przez czas nieokreślony. „Wymagany czas trwania różni się w zależności od osoby, a niektóre wymagają dłuższej konserwacji niż inne” - mówi dr Mehdizadeh.

Palforzia nie jest tania - cena katalogowa to 890 USD miesięcznie lub około 11 000 USD rocznie. Jednak program współpłacenia i program pomocy dla pacjentów będą dostępne dla kwalifikujących się pacjentów, zgodnie z oświadczeniem wydanym przez Aimmune Therapeutics, firmę produkującą lek.