Plan leczenia COVID-19 Donalda Trumpa: co należy wiedzieć o lekach prezydenta

Kiedy prezydent Donald Trump po raz pierwszy ujawnił, że u niego i pierwszej damy Melanii Trump zdiagnozowano COVID-19 wczesnym rankiem w piątek 2 października, nie było jasne, jak ciężka była jego choroba. Teraz, po czterech dniach od postawienia diagnozy - z których trzy spędził w Walter Reed National Military Medical Center - dowiadujemy się więcej o środkach zastosowanych w leczeniu 45. prezydenta.

W piątek po południu lekarz prezydenta, Sean Conley, DO, wysłał notatkę do sekretarza prasowego Białego Domu Kayleigh McEnany, w której ujawnił, że prezydent otrzymał dawkę `` koktajlu przeciwciał poliklonalnych '' producenta leków Regeneron (w rzeczywistości leczenie Regeneron było dwoma przeciwciałami monoklonalnymi, ale więcej później). W tym samym oświadczeniu dr Conley dodał, że prezydent przyjmował również cynk, witaminę D, famotydynę, melatoninę i codzienną aspirynę.

Krótko po tej notatce, w piątek wieczorem, dr Conley zauważył, że Prezydent został przyjęty do Waltera Reeda, gdzie rozpoczął terapię remdesivir. W niedzielę lekarze prezydenta Trumpa po raz kolejny poinformowali opinię publiczną, że rozpoczął kolejną kurację: deksametazon.

O ile nam wiadomo, daje to całkowitą liczbę leków i suplementów, które Prezydent Trump obecnie przyjmuje lub przyjmował. w leczeniu COVID-19 do 8: koktajl przeciwciał firmy Regeneron, famotydyna, remdesivir, deksametazon, cynk, witamina D, melatonina i codzienna aspiryna.

Wydaje się, że to dużo - wystarczy, aby lekarze nie dbali bezpośrednio Trump martwił się o swój stan zdrowia. „Nagle rzucają w niego zlewem kuchennym” - powiedział niedawno The New York Times Thomas McGinn, lekarz naczelny w Northwell Health. „Pojawia się pytanie: czy on jest bardziej chory, niż my słyszymy, czy też są zbyt agresywni, ponieważ jest prezydentem, w sposób, który może być potencjalnie szkodliwy?”

Niektórzy lekarze, zgodnie z NYT zasugerował nawet, że sam Trump dyktuje własną opiekę i domaga się tych intensywnych terapii - wzorzec znany jako syndrom VIP, który opisuje sytuacje, w których wybitne postacie (takie jak prezydent Stanów Zjednoczonych) faktycznie otrzymują złą opiekę medyczną, ponieważ lekarze są albo „zbyt gorliwie je leczyć - albo zbyt łatwo podporządkować się ich instrukcjom”.

Oto, co wiemy o dotychczas stosowanych metodach leczenia.

Firma farmaceutyczna Regeneron's koktajl przeciwciał - technicznie znany jako REGN-COV2 - to para dwóch przeciwciał monoklonalnych używanych do generowania odpowiedzi immunologicznej na COVID-19.

Przeciwciała monoklonalne to zasadniczo przeciwciała wytworzone przez człowieka, które działają jak przeciwciała ludzkie w układ odpornościowy i były używane do leczenia ludzi y różnych chorób, w tym określonych typów raka, według American Cancer Society.

W odniesieniu do koktajlu przeciwciał firmy Regeneron, „badanie fazy 1/2/3” wykazało, że lek „zmniejszył miano wirusa i czas na złagodzenie objawów u nie hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 ”, zgodnie z komunikatem prasowym Regeneron.

Przede wszystkim, zgodnie z komunikatem prasowym, wpływ REGN-COV2 na tych, którzy nie byli w stanie samodzielnie wygenerować wystarczająco skuteczną odpowiedź immunologiczną. `` Największą korzyść z leczenia uzyskali pacjenci, którzy nie mieli własnej skutecznej odpowiedzi immunologicznej, co sugeruje, że REGN-COV2 może stanowić terapeutyczny substytut naturalnie występującej odpowiedzi immunologicznej '' - powiedział dr n. Med. George D. Yancopoulos, prezes i dyrektor naukowy Oficer Regeneron, powiedział w komunikacie prasowym.

Doniesiono, że prezydent otrzymał jednorazową, 8-gramową dawkę REGN-COV2 - jedynej dawki, która ma znaczący wpływ na COVID-19 —Na prośbę o współczucie, według CBS News. Zgodnie z tym wnioskiem amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zezwala pacjentowi ze stanem `` bezpośrednio zagrażającym życiu lub poważną chorobą lub stanem '' na otrzymanie badanego produktu medycznego '' do leczenia poza badaniami klinicznymi, gdy nie ma porównywalnej lub zadowalającej terapii alternatywnej są dostępne ”.

Należy zwrócić uwagę na kilka rzeczy: Dane dotyczące koktajlu przeciwciał REGN-COV2 firmy Regeneron są nadal wstępne, a dalsze wyniki zostaną opublikowane w późniejszym terminie. Pojedyncze badanie wykazujące skuteczność u nie hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 dodatnim jest również częścią większej grupy badań analizujących REGN-COV2 w leczeniu pacjentów hospitalizowanych i profilaktyce zakażeń u osób, które były narażone na COVID. 19 pacjentów. Ale zgodnie z komunikatem prasowym Regeneron, ich badacze są „bardzo zachęceni” trwającymi próbami terapii eksperymentalnej.

Famotydyna - dostępna na receptę i bez recepty - jest aktywnym składnikiem Pepcidu, popularny lek na zgagę. Amerykańska Narodowa Biblioteka Medyczna dodaje, że lek jest stosowany głównie w leczeniu wrzodów, choroby refluksowej przełyku i innych schorzeń, w których żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu.

Nie jest jasne, dlaczego dokładnie prezydent przyjmuje famotydynę - zostało to tylko krótko odnotowane w pierwszej notatce dr Conleya. Jest całkiem możliwe, że bierze lek wyłącznie na zgagę, ale warto zauważyć, że oprócz zmniejszenia ilości kwasu w żołądku, lek został również zbadany jako potencjalne leczenie COVID-19.

W kwietniu Northwell Health w Nowym Jorku zaczęło „po cichu” testować wpływ leku na zgagę na koronawirusa. Dr Kevin Tracey, prezes Feinstein Institutes for Medical Research w Northwell Health, który jest odpowiedzialny za badania szpitalne, powiedział Science, że wczesne dane z Chin sugerowały, że osoby w wieku powyżej 80 lat, które przeżyły COVID-19, zażyły zgaga meds. To skłoniło Stany Zjednoczone do przyjrzenia się potencjałowi famotydyny jako leku na COVID-19.

Myślenie tutaj, powiedział dr Tracey, było takie, że famotydyna, jako bloker receptorów histaminowych, ma strukturę, która może zapobiegać koronawirusa przed replikacją. „Nie jest intuicyjne myślenie, że famotydyna byłaby skutecznym sposobem leczenia pacjentów z COVID-19” - powiedział Zdrowie , med. Abraham Khan, dyrektor Centrum Chorób Przełyku w NYU Langone Health. Uważa się również, że antagonizm famotydyny w stosunku do receptora histaminy-2 - ograniczający odpowiedź organizmu na histaminę - może zmniejszyć poważniejsze skutki.

Od kwietnia opublikowano więcej badań na temat potencjalnego wpływu famotydyny na COVID-19, w tym sierpniowy raport w American Journal of Gastroenterology, w którym stwierdzono, że famotydyna była „istotnie związana ze zmniejszeniem liczby zgonów i zgonów lub intubacji” wśród osób leczonych famotydyną w porównaniu z osobami bez. Inne badanie przeprowadzone w szpitalu Hartford wykazało również, że pacjenci z COVID-19 przyjmujący Pepcid byli o 45% mniej narażeni na śmierć w szpitalu, o 48% rzadziej potrzebowali pomocy w oddychaniu przez respirator, a także rzadziej mieli połączone działania niepożądane prowadzące do

McNeil Consumer Pharmaceuticals Co., twórcy Pepcid, jednak utrzymują, że Pepcid nie jest wskazany do leczenia ani zapobiegania COVID-19, a wszelkie badania kliniczne dotyczące famotydyny dotyczyły lek generyczny w postaci dożylnej - nie leki dostępne bez recepty.

Remdesivir, sprzedawany pod marką Veklury, jest lekiem przeciwwirusowym - podawanym we wstrzyknięciu - opracowanym przez firmę biofarmaceutyczną Gilead Sciences . Lek początkowo nie powiódł się w badaniach przeciwko wirusowi Ebola, ale od tego czasu został zmieniony jako lek na COVID-19.

W maju FDA wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) remdesivir u hospitalizowanych dorosłych i pacjentów pediatrycznych z ciężkim COVID-19 - ale w sierpniu FDA złagodziła i zezwoliła na stosowanie leku u wszystkich hospitalizowanych dorosłych i dzieci z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19, niezależnie od ciężkości ich choroby.

W kwietniu dr med. Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), powiedział NBC News, że lek „ma wyraźny, znaczący, pozytywny wpływ na skrócenie czasu powrotu do zdrowia, ”Dodając, że lek działa zasadniczo poprzez„ blokowanie ”wirusa. Ujawnił, że w dużym międzynarodowym badaniu pacjenci, którzy przyjmowali remdesivir, potrzebowali średnio 11 dni na wyzdrowienie po COVID-19, w porównaniu do 15 dni w przypadku osób biorących udział w badaniu, które otrzymały placebo.

Niedawne badanie FDA Decyzja o złagodzeniu ograniczeń dotyczących remdesiviru zapadła po analizie dodatkowych danych dotyczących leku z dwóch randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych. W pierwszym, przeprowadzonym przez National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), stwierdzono, że spośród 1062 hospitalizowanych pacjentów z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim COVID-19 - około połowa, która otrzymała remdesivir, a połowa otrzymała placebo - pacjenci, którzy otrzymali remdesivir wyzdrowiał w ciągu około 10 dni, w porównaniu do około 15 dni u osób, które otrzymały placebo.

Drugim badaniem, które pomogło FDA dojść do wniosku, było osobne badanie Gilead Sciences dotyczące dorosłych hospitalizowanych z umiarkowanym COVID-19 , którzy otrzymali pięciodniowy kurs remdesivir, 10-dniowy kurs remdesivir lub typowy kurs standardowej opieki. W 11. dniu badanie wykazało, że osoby leczone pięciodniowym cyklem remdesivir miały znacznie większe szanse na poprawę objawów w porównaniu z osobami, które miały tylko standardową opiekę. Ci, którzy mieli 10-dniowy kurs remdesivir, również mieli większe szanse na ustąpienie objawów, ale nie było to statystycznie istotne dla tych, którzy otrzymali standardową opiekę.

W notatce z 3 października od dr Conely: lekarz prezydenta powiedział, że drugą dawkę Remdesiviru uzupełnił bez komplikacji. Według NPR oczekuje się, że prezydent będzie na pięciodniowym kursie narkotykowym.

Deksametazon jest kortykosteroidem stosowanym głównie w łagodzeniu stanów zapalnych, mówi Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych. Jest również stosowany w leczeniu zapalenia stawów; zaburzenia skóry, krwi, nerek, oczu, tarczycy i jelit; ciężkie alergie; astma; i niektóre rodzaje raka. Lek jest podobny do innych sterydów, takich jak prednizon i kortyzon, powiedział Robert Weber, PharmD, administrator apteki w Ohio State University Wexner Medical Center. „Działa poprzez blokowanie reakcji zapalnej w organizmie” - powiedział. „Sterydy hamują układ odpornościowy, aby przeciwdziałać reakcji organizmu na stan zapalny”.

Naukowcy z University of Oxford wydali w czerwcu oświadczenie dotyczące skuteczności deksametazonu w zmniejszaniu liczby zgonów z powodu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów. Badanie, będące częścią większego randomizowanego badania klinicznego zwanego Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY), miało na celu przetestowanie potencjalnych metod leczenia COVID-19 na 11500 pacjentach z 174 szpitali w Wielkiej Brytanii.

W części badania obejmującej deksametazon, naukowcy odkryli, że lek zmniejszył 28-dniową śmiertelność o 17%, wykazując największe korzyści dla pacjentów wymagających wentylacji. Ze względu na te odkrycia współautor badania Peter Horby, MD, profesor nowych chorób zakaźnych na Uniwersytecie Oksfordzkim, powiedział w oświadczeniu, że `` korzyści w zakresie przeżycia są wyraźne i duże u pacjentów, którzy są na tyle chorzy, że wymagają leczenia tlenem ''. , więc deksametazon powinien teraz stać się standardem leczenia tych pacjentów. ”

Teoria mówi, że deksametazon może pomóc zmniejszyć stan zapalny wywołany przez wirusa. "Wirus jest znany z wywoływania burzy cytokin, która powoduje masywny stan zapalny" - powiedział med. Dr Jamie K. Alan, adiunkt na Wydziale Farmakologii i Toksykologii Uniwersytetu Stanowego Michigan.

Jednak deksametazon nie miał wpływu na wszystkich: autorzy badania RECOVERY wskazali, że nie stwierdzono obecności deksametazonu u pacjentów niewymagających tlenu. Wychodząc z tych informacji, w wytycznych leczenia COVID-19 wydanych przez National Institutes of Health, agencja zdrowia „odradza stosowanie deksametazonu w leczeniu COVID-19 u pacjentów, którzy nie wymagają dodatkowego tlenu”.

Poziom tlenu prezydenta w trakcie choroby - a tym samym jego zapotrzebowanie na deksametazon - jest nadal niejasny. W niedzielnej konferencji prasowej dr Conley ujawnił, że podał prezydentowi dodatkowy tlen przed hospitalizacją w piątek rano, po tym, jak jego poziom nasycenia tlenem `` przejściowo spadł poniżej 94% '', według Politico (normalny poziom tlenu we krwi poziom nasycenia wynosi 95% lub więcej). Wcześniej dr Conley odnotował jeszcze kilka spadków poziomu tlenu, ale nie zgłosił żadnego innego zastosowania dodatkowego tlenu.

Prezydent podobno przyjmuje obecnie cztery dostępne bez recepty suplementy i leki. —I nie wiadomo, czy są one powiązane z jego diagnozą COVID-19, czy nie: cynk, witamina D, melatonina i codzienna aspiryna.

Na początek dr Fauci polecił witaminę D samego siebie. „Jeśli masz niedobór witaminy D, ma to wpływ na Twoją podatność na infekcje” - powiedział podczas ostatniej sesji na Instagramie z Jennifer Garner. „Nie miałbym nic przeciwko poleceniu i robię to sam, biorąc suplementy witaminy D”. Istnieją pewne dowody na poparcie tego zalecenia: NIH twierdzi, że witamina D - rozpuszczalna w tłuszczach witamina znana jako kalcyferol i naturalnie wytwarzana przez organizm - może pomóc wzmocnić kości, zmniejszyć stan zapalny i pomóc w funkcjonowaniu układu odpornościowego. Suplementacja jest korzystna, ponieważ niektórzy ludzie mogą jej mieć niedobory, powiedział wcześniej Amesh A. Adalja, starszy naukowiec w Johns Hopkins Center for Health Security. Dodaje, że „istnieją wyraźne dowody na to, że witamina D pomaga zwalczać infekcje dróg oddechowych”, cytując badania opublikowane zarówno w BMJ, jak i PLOS One.

Badania dotyczące potencjalnego wpływu cynku na COVID-19 są znacznie większe skąpy. Cynk jest ogólnie znany ze swoich właściwości przeciwwirusowych, ale jak dotąd nie ma prawdziwych dowodów na to, że składnik odżywczy może zapewnić jakąkolwiek ochronę przed COVID-19. Zamiast tego, wstępne badania opublikowane niedawno na internetowej konferencji poświęconej koronawirusowi Europejskiego Towarzystwa Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych sugerują możliwy związek między niższym poziomem cynku we krwi a gorszymi wynikami zdrowotnymi u osób z COVID-19. Należy jednak zauważyć, że te odkrycia nie dowodzą, że niższy poziom cynku powoduje gorsze wyniki COVID-19 - jest to raczej stowarzyszenie, które wymaga więcej badań, nie tylko w celu wykrycia silniejszego związku, ale także w celu znalezienia możliwych efektów terapeutycznych cynku.

Dostępnych jest jeszcze mniej informacji na temat potencjalnych korzyści płynących z aspiryny i melatoniny w leczeniu COVID-19 - chociaż te dwie metody leczenia mogą być bardziej stosowane w leczeniu objawów ogólnych lub były już częścią codziennego planu leczenia prezydenta przed COVID.