Lek na cukrzycę Byetta związany z problemami z nerkami, mówi FDA

Osoby z cukrzycą typu 2, które przyjmują lek obniżający poziom cukru we krwi Byetta, mogą być narażone na zwiększone ryzyko problemów z nerkami, w tym niewydolności nerek, poinformowała w tym tygodniu Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.

Etykieta leków zostanie zaktualizowana, aby ostrzec lekarzy i pacjentów o tym możliwym efekcie ubocznym.

Byetta (eksenatyd) jest stosunkowo nowym lekiem, który został zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 w 2005 roku. mimetyk inkretyny i jest syntetyczną wersją związku znajdującego się w jadzie potwora Gila, jaszczurki w południowo-zachodnich Stanach Zjednoczonych.

Lekarze wypisali prawie 7 milionów recept na Byetta w latach 2005-2008. Lek jest wstrzykiwany , a pacjenci i lekarze zwykle to lubią, ponieważ jest łatwiejszy do wstrzyknięcia niż insulina i może sprzyjać utracie wagi u niektórych osób.

W 2007 roku Byetta była związana z wyższym ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, potencjalnie życiowego zagrażające zapalenie trzustki. Objawy to silny ból brzucha, któremu czasami towarzyszą nudności i wymioty.

Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane leku Byetta mogą obejmować biegunkę, nudności i wymioty, które mogą przyczyniać się do zmian w czynności nerek - mówi Richard Hellman MD, były prezes Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologów Klinicznych i profesor kliniczny w Szkole Medycznej Uniwersytetu Missouri – Kansas City.

„Uważa się, że głównym powodem wystąpienia nudności są skutki Byetta na brzuchu - mówi. „Jeśli ktoś zacznie wymiotować, może zmniejszyć objętość płynu w organizmie. Jeśli dojdzie do niebezpiecznie niskiego poziomu, ich nerki mogą zostać uszkodzone i może dojść do niewydolności nerek. ”

FDA otrzymała 78 raportów o problemach z nerkami związanych z Byettą, w tym niewydolności nerek, w okresie od kwietnia 2005 do października 2008 Niektórzy pacjenci mieli chorobę nerek już przed rozpoczęciem stosowania leku, ale u innych wystąpiły problemy z nerkami po przyjęciu leku Byetta. Ogółem 91% pacjentów było hospitalizowanych, 18 wymagało dializ, dwóch przeszło przeszczep nerki, a czterech zmarło. Osiemdziesiąt procent zaprzestało przyjmowania leku Byetta, a u połowy tych pacjentów po odstawieniu leku poprawiła się czynność nerek.

„78 przypadków stanowi niewielki procent całkowitej liczby pacjentów stosujących lek do kontrolowania poziomu cukru we krwi (glukozy) ”, zgodnie z FDA.

Osoby z cukrzycą typu 2 powinny zawsze być świadome oznak uszkodzenia nerek, ponieważ wysoki poziom cukru we krwi jest główną przyczyną chorób nerek.